南京市衛(wèi)生計生委關(guān)于做好五大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作的通知
寧衛(wèi)藥事〔2018〕2號
各區(qū)衛(wèi)生計生局、江北新區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市藥品集中采購?fù)泄苤行模?
南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2017年五大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作將于2018年2月1日起正式啟動，為做好五大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作，現(xiàn)提出如下工作要求：
一、遴選制定采購目錄
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)《南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2017年五大類高值醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購入圍產(chǎn)品目錄》，結(jié)合本單位實際，遴選并制定本單位“五大類高值醫(yī)用耗材采購目錄”，原則上相同品種選擇不超過2家生產(chǎn)企業(yè)，鼓勵優(yōu)先使用國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。
二、確定產(chǎn)品配送關(guān)系
產(chǎn)品配送原則上由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或由生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送。同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個產(chǎn)品只能在?“南京地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”?上（以下簡稱“采購平臺”，http://182.92.236.148:8035）選擇1家配送企業(yè)配送產(chǎn)品，并保持相對穩(wěn)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須與生產(chǎn)或配送企業(yè)簽訂購銷合同和廉潔購銷合同。配送企業(yè)根據(jù)配送承諾和購銷合同，及時保質(zhì)保量供貨。確因特殊情況，需要變更配送關(guān)系的，生產(chǎn)企業(yè)須提出具體變更說明，由市藥品集中采購?fù)泄苤行膶徍俗兏?
三、嚴(yán)格備案采購管理
為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、治療需求，推動醫(yī)療衛(wèi)生新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，對采購周期內(nèi)符合下列條件的產(chǎn)品可進(jìn)行備案采購：
1.本次集中招標(biāo)采購后上市的新產(chǎn)品；
2.本次集中招標(biāo)采購目錄未涉及的產(chǎn)品；
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用高值醫(yī)用耗材因生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違約不能保證供應(yīng)，且無其他中標(biāo)產(chǎn)品可以替代的，或直接影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要的產(chǎn)品。
符合備案采購條件的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺下載?“南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五大類高值醫(yī)用耗材備案采購產(chǎn)品申請表”，按欄目要求完整填寫，?經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)簽字加蓋公章后，每季度末月集中報送市藥品集中采購?fù)泄苤行摹Ｊ兴幤芳胁少復(fù)泄苤行陌醇径冉M織專家審核，對符合備案要求的產(chǎn)品，進(jìn)行議價，并形成初審意見，報市衛(wèi)生計生行政部門備案。備案產(chǎn)品只對備案申請的單位網(wǎng)上開放采購。
四、加強(qiáng)采購使用監(jiān)管
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購平臺網(wǎng)上采購五大類高值醫(yī)用耗材，禁止網(wǎng)下采購，禁止標(biāo)外采購，禁止非規(guī)定渠道采購，網(wǎng)上采購覆蓋率100%。市藥品集中采購?fù)泄苤行膶W(wǎng)上集中采購日常工作實施動態(tài)監(jiān)管。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材的購用管理，規(guī)范采購使用流程，簽訂知情使用同意書、健全效果評價和預(yù)警干預(yù)機(jī)制，重點加強(qiáng)價格高、用量大、使用量異常增長的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品臨床使用合理性評價，進(jìn)一步提高高值醫(yī)用耗材合理使用水平。
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南京市衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年1月22日
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