各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
為貫徹落實(shí)廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購行為,降低虛高價格,減輕患者負(fù)擔(dān),根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于優(yōu)化完善藥品和耗材掛網(wǎng)規(guī)則強(qiáng)化價格監(jiān)測的通知》(粵醫(yī)保函〔2023〕144號)和《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見的通知》(粵醫(yī)保規(guī)〔2025〕4號)要求和工作安排,現(xiàn)就開展我省一次性使用單孔多通道穿刺器和一次性使用電動管型吻合器兩類醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格專項(xiàng)治理工作通知如下:
一、治理范圍
本次專項(xiàng)治理品種范圍為:已取得有效《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,且屬于上市一次性使用單孔多通道穿刺器類、一次性使用電動管型吻合器類的醫(yī)用耗材,包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C16040102600001、C16040102600005、C16040102600007、C11010117210002和C11010117210004的產(chǎn)品。具體產(chǎn)品范圍可參照附件1。
二、治理要求
屬于本次專項(xiàng)治理范圍的醫(yī)用耗材,掛網(wǎng)價格不得高于全國省級現(xiàn)執(zhí)行最低掛網(wǎng)(中標(biāo))價格(包含正在執(zhí)行和已產(chǎn)生結(jié)果待執(zhí)行的采購、中標(biāo)、掛網(wǎng)價等,經(jīng)集中帶量采購、各種專項(xiàng)談判等產(chǎn)生的中選/中標(biāo)價格除外);鼓勵申報(bào)企業(yè)參照其他省級帶量采購中選價格自主申報(bào)價格。
請各申報(bào)企業(yè)對照全國掛網(wǎng)最低價格標(biāo)準(zhǔn),對本企業(yè)在我省(涵蓋省平臺、廣州平臺、深圳平臺)掛網(wǎng)銷售的一次性使用單孔多通道穿刺器和一次性使用電動管型吻合器兩類醫(yī)用耗材價格進(jìn)行全面自查。存在我省掛網(wǎng)價格高于全國最低掛網(wǎng)價格情況的,須按照本通知要求進(jìn)行掛網(wǎng)價格申報(bào)調(diào)整。
三、時間安排
即日起至2025年12月17日。
四、價格申報(bào)方式及路徑
(一)信息維護(hù)。使用數(shù)字證書登錄通過廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)(https://igi.hsa.gd.gov.cn/web/#/Index,以下簡稱“廣東招采子系統(tǒng)”)完成企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息維護(hù)工作,維護(hù)方式及要求詳見《新招采子系統(tǒng)耗材資質(zhì)操作指引-【耗材生產(chǎn)企業(yè)】》(https://www.gdmede.com.cn/supportAndService/guide/detail?id=1876536656463400960)。
(二)價格信息申報(bào)。通過廣東招采子系統(tǒng)-“專項(xiàng)數(shù)據(jù)申報(bào)”-“一次性使用單孔多通道穿刺器類醫(yī)用耗材價格專項(xiàng)申報(bào)(2025)/一次性使用電動管型吻合器類醫(yī)用耗材價格專項(xiàng)申報(bào)(2025)”模塊,完成價格信息申報(bào)和《單孔多通道穿刺器類/電動管型吻合器類醫(yī)用耗材全國最低價承諾書》(詳見附件2,內(nèi)容不得修改)提交工作。
五、其他事項(xiàng)
(一)請各申報(bào)企業(yè)注意,申報(bào)價格信息前,需先完成信息維護(hù)(含企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息)工作,待企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品均生效后,方可進(jìn)行價格信息申報(bào)。
(二)信息維護(hù)期間,請各申報(bào)企業(yè)及時登錄廣東招采子系統(tǒng)查看已提交送審產(chǎn)品的審核狀態(tài);如審核不通過,請及時根據(jù)“審核意見”重新維護(hù)后再次提交送審,直至對應(yīng)產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)“生效中”。
(三)醫(yī)用耗材價格貨幣單位為人民幣(元),以系統(tǒng)內(nèi)填報(bào)版塊顯示的最小使用單位申報(bào)擬掛網(wǎng)價格,最小使用單位擬掛網(wǎng)價格保留小數(shù)點(diǎn)后4位;最小零售包裝單位擬掛網(wǎng)價格由系統(tǒng)自動計(jì)算,計(jì)算方式為最小使用單位擬掛網(wǎng)價格乘以轉(zhuǎn)換比(此處轉(zhuǎn)換比為最小使用單位與最小零售包裝單位之間的轉(zhuǎn)換比)后按照四舍五入原則保留小數(shù)點(diǎn)后2位 。
(四)申報(bào)企業(yè)在提交專項(xiàng)價格申報(bào)前應(yīng)在系統(tǒng)對應(yīng)模塊上傳《單孔多通道穿刺器類/電動管型吻合器類醫(yī)用耗材全國最低價承諾書》(內(nèi)容不得修改)。請申報(bào)企業(yè)下載模板后,按照要求由企業(yè)法定代表人簽字(章)并加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件,通過指定路徑進(jìn)行上傳。
(五)申報(bào)企業(yè)作為本企業(yè)產(chǎn)品價格管理第一責(zé)任人,需確保申報(bào)的價格真實(shí)、準(zhǔn)確有效;對未按要求申報(bào)價格、虛報(bào)價格的企業(yè),后續(xù)將采取取消掛網(wǎng)資格、約談通報(bào)等措施,并納入信用評級;相應(yīng)責(zé)任和產(chǎn)生的后果由企業(yè)承擔(dān)。
六、聯(lián)系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服;
(二)咨詢電話:020-39729353,020-38036197(工作日8:30-12:00,14:00-17:30)。
廣東省藥品交易中心
2025年12月2日