??? 為進(jìn)一步落實《京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》，不斷提升藥品審評核查水平，積極探索京津冀藥品審評核查區(qū)域協(xié)同與產(chǎn)業(yè)賦能新路徑，10月20日至21日，京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作交流工作會在北京順利召開。本次會議采用“線下現(xiàn)場+線上視頻”的形式，京津冀三地藥品審評中心的主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參加會議，三地審評中心相關(guān)審評員同步線上參會。
??? 會議主要圍繞區(qū)域?qū)徳u核查協(xié)同、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、技術(shù)創(chuàng)新等核心議題展開深度交流。首先，三地聚焦中藥、化藥及生物制品上市后變更管理情況，通過典型案例剖析和經(jīng)驗分享，詳細(xì)講解審查流程優(yōu)化與風(fēng)險把控要點，深入解析重點難點并開展集中討論。隨后，會議對共同起草的《京津冀已上市中藥藥學(xué)中等變更審查要點》進(jìn)行研討，從變更風(fēng)險分級、審查要點細(xì)化及審查尺度統(tǒng)一等角度提出了修改意見，并確立持續(xù)推進(jìn)區(qū)域?qū)彶楹瞬闃?biāo)準(zhǔn)一體化的方向。此外，三地按照區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議，在前期互派審評人員參加對方組織的相關(guān)培訓(xùn)或?qū)嵉嘏嘤?xùn)的工作基礎(chǔ)上，研究討論了開放共享藥品審評專家?guī)焓乱?，有助于進(jìn)一步實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)調(diào)發(fā)展。三地還交流探討了AI賦能藥品審評核查工作的創(chuàng)新應(yīng)用思路，分享了“AI +藥品審評”開發(fā)進(jìn)程和實踐成果。
??? 本次交流工作會有力夯實了三地審評核查聯(lián)動基礎(chǔ)，為審評標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、資源共享與技術(shù)創(chuàng)新搭建了關(guān)鍵平臺。下一步，三地藥品審評機(jī)構(gòu)將持續(xù)加強(qiáng)溝通交流，積極探索創(chuàng)新發(fā)展，共同提高審評效率和質(zhì)量，不斷形成工作合力，為推動京津冀藥品審評核查工作高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn)！