??? 10月13日,廣東省藥品檢驗所(以下簡稱廣東省藥檢所)舉辦生物制品批簽發(fā)實驗室開放日暨學術(shù)沙龍活動。中檢院、省發(fā)改委、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、廣州海關(guān)、廣州開發(fā)區(qū)等相關(guān)部門領導,以及企業(yè)代表80余人參加活動。
??? 據(jù)介紹,在省委、省政府及相關(guān)部門的支持下,廣東省藥檢所堅持以“國際一流、國內(nèi)領先”的建設目標,歷時三年攻堅,累計投資超3億元,購置專項設備500余臺(套),建成5300平方米的現(xiàn)代化實驗室,新增技術(shù)人員50名,實現(xiàn)省內(nèi)在產(chǎn)上市疫苗批簽發(fā)資質(zhì)和抗體類生物制品檢驗能力“全覆蓋、雙突破”,已成功構(gòu)建新型生物制品檢驗檢測平臺,前瞻性儲備了細胞與基因治療等先進治療藥物的關(guān)鍵檢測能力與技術(shù)。
??? 近五年,廣東省藥檢所累計完成的血液制品和疫苗簽發(fā)量穩(wěn)居全國前列,進口人血白蛋白簽發(fā)量占據(jù)全國半壁江山,關(guān)聯(lián)經(jīng)濟和社會效益顯著。廣東省藥檢所生物制品批簽發(fā)實驗區(qū)是本輪批簽發(fā)能力建設浪潮中全國率先啟用的新建實驗室,也是2024年《生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室建設標準》發(fā)布后第一家按Ⅰ級新標準建設并正式啟用的實驗室。
??? 廣東省藥監(jiān)局黨組書記、局長梁勤儒在活動現(xiàn)場致辭表示,廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,藥品高水平監(jiān)管護航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,批簽發(fā)實驗室正式啟用,既是落實“四個最嚴”要求的有力舉措,也是保障高水平安全的重要技術(shù)支撐。