??? 近年來(lái)，湖州市局發(fā)揮政策引導(dǎo)與資源統(tǒng)籌優(yōu)勢(shì)，積極推動(dòng)該市長(zhǎng)興縣大科園向高能級(jí)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)化園區(qū)邁進(jìn)，通過(guò)一系列扎實(shí)有效的工作舉措，為園區(qū)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力，目前園區(qū)已集聚醫(yī)療器械企業(yè)近30家，1—7月實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值3.1億元，同比增長(zhǎng)40%。
??? 一是打造轉(zhuǎn)化概念驗(yàn)證中心。市局組織專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)深入調(diào)研醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)，結(jié)合長(zhǎng)興縣產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和資源，圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)等核心環(huán)節(jié)，指導(dǎo)設(shè)立測(cè)試驗(yàn)證服務(wù)中心，為企業(yè)提供性能測(cè)試、環(huán)境可靠性測(cè)試等技術(shù)支持。目前，中心已獲雙C資質(zhì)認(rèn)證，共完成擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)8個(gè)、覆蓋檢測(cè)項(xiàng)目306個(gè)，開(kāi)展前置測(cè)試驗(yàn)證項(xiàng)目21個(gè)，推動(dòng)析木生物、思智科技等項(xiàng)目落地投產(chǎn)。
??? 二是建設(shè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)。依托上研究院提供病理、毒理檢測(cè)服務(wù)，引入東點(diǎn)醫(yī)學(xué)開(kāi)展臨床前生物樣本分析、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)，打造從病理檢測(cè)到臨床評(píng)價(jià)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)，提高全流程研發(fā)、生產(chǎn)能力。目前，已解決企業(yè)技術(shù)難題32項(xiàng)。
??? 三是創(chuàng)新政企協(xié)同運(yùn)營(yíng)模式。市局積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，以“政府引導(dǎo)+平臺(tái)讓利+企業(yè)參與”模式，在大科園引入第三方運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)組建20人專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“一類(lèi)事”服務(wù)清單76項(xiàng)，提供全生命周期服務(wù)。目前，已服務(wù)企業(yè)辦理事項(xiàng)285件，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到市場(chǎng)化周期縮短約30%。