??? 近日，省藥品檢查中心聯(lián)合臺(tái)州市局、仙居縣局，共同舉辦醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢查試點(diǎn)工作交流會(huì)。會(huì)議總結(jié)了全省首個(gè)省市縣聯(lián)合檢查試點(diǎn)工作機(jī)制與階段性成果，圍繞聯(lián)合檢查制度完善、機(jī)構(gòu)設(shè)置優(yōu)化及試點(diǎn)范圍拓展等內(nèi)容進(jìn)行研討交流。
??? 完善聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提升檢查效能。在省藥品檢查中心搭建的高效協(xié)同、便民惠企的全省聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢查體系框架基礎(chǔ)上，臺(tái)州市局立足產(chǎn)業(yè)實(shí)際，整合檢查資源，強(qiáng)化機(jī)構(gòu)建設(shè)，形成“縣中心靠前服務(wù)、市中心全程把關(guān)、省中心專業(yè)指導(dǎo)”一體化格局，修訂《市縣聯(lián)動(dòng)一體化藥品檢查工作機(jī)制》等12項(xiàng)制度，實(shí)現(xiàn)檢查流程標(biāo)準(zhǔn)化。
??? 強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，提升專業(yè)能力。省市縣三級聚焦能力提升，通過審評實(shí)務(wù)培訓(xùn)、定期交流、跟班學(xué)習(xí)等多種形式，持續(xù)加強(qiáng)試點(diǎn)單位審評檢查隊(duì)伍建設(shè)。建立定期再培訓(xùn)機(jī)制，筑牢檢查“提速不降質(zhì)”質(zhì)量防線。依托“尖兵領(lǐng)航”工程，聯(lián)合開展有源醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)，定期組織檢查案例研討、技能比武等活動(dòng)，全面提升檢查員專業(yè)能力。
??? 優(yōu)化惠企服務(wù)，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。常態(tài)化開展三級“組團(tuán)式”服務(wù)，做到企業(yè)訴求快速響應(yīng)、專業(yè)指導(dǎo)精準(zhǔn)到位。針對企業(yè)在生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、體系運(yùn)行管理等共性問題，開展集中服務(wù)5次，為醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”企業(yè)提供個(gè)性化檢查9次。堅(jiān)持“檢查后指導(dǎo)”，幫助企業(yè)解決合規(guī)問題22個(gè)，整改后復(fù)查通過率100%，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)獲得感和滿意度。
??? 下一步，省藥品檢查中心將持續(xù)深化試點(diǎn)工作，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢查工作流程，探索形成規(guī)范、統(tǒng)一、高效檢查機(jī)制。