各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生健康委（局），雄安新區(qū)管委會公共服務(wù)局，省直醫(yī)療機構(gòu)：
按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《2019-2020年河北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置實施方案（修訂版）》等法律法規(guī)文件要求，現(xiàn)就做好2019年第四季度乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作通知如下：
一、申報時間
2019年11月25日—11月29日。
二、申報類別
1.5T及以上MR、直線加速器。
三、申報網(wǎng)址
網(wǎng)上辦理：登錄河北省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)。http://www.hbzwfw.gov.cn/），選擇“乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)（新辦）”。
窗口辦理：河北省政務(wù)服務(wù)大廳（石清路9號）東配樓一樓市場開辦區(qū)。
辦理時間：周一至周五。
上午：8:30-12:00，下午：13:30-17:30。
四、相關(guān)說明
?。ㄒ唬┇@得配置指標(biāo)的醫(yī)療機構(gòu)必須在18個月內(nèi)完成設(shè)備采購、安裝調(diào)試檢測并辦理配置證副本，逾期不辦證的，將收回配置指標(biāo)。
（二）社會辦醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實行告知承諾制。社會辦醫(yī)療機構(gòu)在申請配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備時，可自愿選擇實行告知承諾。實行告知承諾的醫(yī)療機構(gòu)提出申請配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備時應(yīng)提供以下有關(guān)資料：（1）乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請表；（2）法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明、授權(quán)委托書及受委托人身份證明（委托辦理）；（3）乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾書。
實行告知承諾的醫(yī)療機構(gòu)取得乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證18個月內(nèi)需提交以下有關(guān)材料：（1）乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購合同、采購發(fā)票、驗收合格證明的復(fù)印件，乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置信息登記表；（2）具備配置設(shè)備所需的相應(yīng)技術(shù)條件、配套設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力的書面文件。
五、有關(guān)要求
（一）各市級衛(wèi)生健康行政部門要及時通知轄區(qū)內(nèi)有申報乙類大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機構(gòu)，在規(guī)定時間內(nèi)申報。
（二）醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真學(xué)習(xí)國家和省關(guān)于乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理有關(guān)政策，嚴(yán)格遵守配置規(guī)定和要求。要依據(jù)配置準(zhǔn)入條件，根據(jù)機構(gòu)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素，認(rèn)真研究論證申報設(shè)備的類別和檔次，選配適宜設(shè)備。嚴(yán)禁盲目攀高、超標(biāo)準(zhǔn)配置。
?。ㄈ┽t(yī)療機構(gòu)須按要求如實填報有關(guān)信息、提供有關(guān)材料。對提供虛假材料、虛報瞞報相關(guān)情況的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消申報資格。
咨詢電話：0311—66635311
??????????? ???????????? ?省衛(wèi)生健康委辦公室
????????????????????????????????????????????????? 2019年10月18日