??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為、強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，根據(jù)省市局工作部署，今年3月開始，嘉善縣局在轄區(qū)內(nèi)開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)。共檢查批發(fā)企業(yè)2家，零售連鎖總部3家，零售藥店188家（經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的127家），個(gè)體診所及其他涉嫌無證經(jīng)營藥品單位125家，立案查處非法渠道購進(jìn)藥品、使用劣藥及經(jīng)營未經(jīng)注冊藥品等8起，罰沒款70.68萬元。
??? 一、緊盯重點(diǎn)對(duì)象，嚴(yán)查經(jīng)營環(huán)節(jié)“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”。督促藥品經(jīng)營使用單位做好相關(guān)主體責(zé)任清單、合規(guī)指導(dǎo)書的內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)及自查。對(duì)批發(fā)連鎖企業(yè)開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專項(xiàng)檢查，核查藥品的進(jìn)銷流向，督促企業(yè)做好信息化追溯能力。將網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較突出、多次整改不到位的企業(yè)納為重點(diǎn)對(duì)象，從投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、監(jiān)督抽檢等渠道，全面排查藥品經(jīng)營行為風(fēng)險(xiǎn)隱患。檢查中主要發(fā)現(xiàn)未按藥品包裝標(biāo)示要求存儲(chǔ)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不全、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售記錄不準(zhǔn)確等問題，已督促企業(yè)整改到位。
??? 二、強(qiáng)化專項(xiàng)抽檢，筑牢質(zhì)量防線。結(jié)合年度抽檢計(jì)劃，將零售藥店、個(gè)體診所納入抽檢對(duì)象，針對(duì)醫(yī)保高值藥品、慢性病藥品、中藥飲片開展線上線下專項(xiàng)抽檢，重點(diǎn)關(guān)注通過網(wǎng)絡(luò)渠道非法購進(jìn)銷售藥品,從門店以外地址發(fā)貨的情形。目前已在全縣藥品流通領(lǐng)域（零售藥店、批發(fā)企業(yè)）開展藥品抽檢80批次（其中網(wǎng)絡(luò)抽檢4批次），后續(xù)將依據(jù)抽檢結(jié)果，若發(fā)現(xiàn)異常情況，跟蹤進(jìn)行處置，將藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控關(guān)口前移，保障轄區(qū)藥品全過程質(zhì)量安全。
??? 三、聚焦前置風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化宣貫引導(dǎo)。一方面，分批次組織轄區(qū)零售藥店開展經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、典型案例及法律法規(guī)宣貫；另一方面，組織轄區(qū)80余名基層藥品監(jiān)管人員開展監(jiān)管業(yè)培訓(xùn)，提升履職能力，有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；同時(shí)，以普法宣傳和警示教育為抓手，利用藥品安全宣傳周為契機(jī)，開展藥品安全講座、發(fā)放宣傳資料、電子屏播放宣傳視頻等活動(dòng)，形成藥品安全共治氛圍。