??? 10月11日，在第十一批國家藥品集中帶量采購報價前夕，省藥監(jiān)局組織召開2025年度全省集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)警示教育約談會。會議面向江蘇省國家集采協(xié)議期內(nèi)品種生產(chǎn)企業(yè)、地方集采高風險品種生產(chǎn)企業(yè)以及擬申報第十一批國家集采項目藥品生產(chǎn)企業(yè)，邀請省醫(yī)保局相關(guān)同志對最新集采政策進行解讀宣貫，由省藥監(jiān)局審評及核查專家就上市后變更及現(xiàn)場核查對企業(yè)進行培訓指導并現(xiàn)場問答，同時邀請代表企業(yè)就集采品種生產(chǎn)質(zhì)量管理進行經(jīng)驗交流。會議還組織了現(xiàn)場考試，全場來自151家企業(yè)的239名企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人等關(guān)鍵人員參加。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌出席會議并講話。
??? 于萌充分肯定了今年以來省藥監(jiān)局就集采監(jiān)管工作作出的重要努力，從建立健全監(jiān)管制度機制、精心部署有序開展監(jiān)督檢查、切實加強變更管理等方面通報了集采監(jiān)管的工作進展和工作成效，保障了集采中選藥品無質(zhì)量安全事件發(fā)生。
??? 同時指出，必須充分認識到現(xiàn)階段集采藥品監(jiān)管存在問題和風險，必須警惕企業(yè)方面低價中標，委托生產(chǎn)與質(zhì)量管理鏈延長，變更管理研究不充分、程序不合規(guī)，新獲批品種缺乏市場經(jīng)驗等風險，同時也要防范監(jiān)管方面資源不足、檢查能力不足、處置力度不足等風險疊加，造成集采中選藥品質(zhì)量安全隱患。
??? 于萌要求。企業(yè)要嚴格落實質(zhì)量安全主體責任，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，切實加強委托生產(chǎn)管理，科學開展上市后變更研究，通過自查自糾等方式，立行立改，防微杜漸。監(jiān)管端要加強事前服務指導、事中檢查監(jiān)管和事后處置處罰；加強協(xié)同，主動收集輿情監(jiān)測、不良反應監(jiān)測、投訴舉報、抽檢結(jié)果等風險信號，做好風險防范，并加強跨部門協(xié)作，做好信息溝通、行刑銜接等工作，保障集采政策平穩(wěn)執(zhí)行。省藥監(jiān)局行政審批處、稽查處、機關(guān)黨委、各檢查分局、省藥品監(jiān)督檢驗研究院、省藥監(jiān)局審評中心、審核查驗中心、省藥品不良反應監(jiān)測中心等相關(guān)同志出席會議。