??? 為深入貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,提升藥品上市許可持有人藥物警戒業(yè)務(wù)水平和能力,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心于9月26日舉辦全省藥品上市許可持有人藥物警戒工作培訓(xùn)班(線上)。16個(gè)市、2個(gè)省直管縣(市)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作人員和藥品上市許可持有人藥物警戒人員共計(jì)200余人參加了本次培訓(xùn)。
??? 省中心主要負(fù)責(zé)人做開班發(fā)言,并對持有人藥物警戒工作提出三點(diǎn)工作意見:一是提高政治站位,充分認(rèn)識藥物警戒工作的重要意義;二是堅(jiān)持問題導(dǎo)向,深入分析當(dāng)前持有人藥物警戒工作存在的突出問題;三是聚焦體系建設(shè),認(rèn)真研究提升藥物警戒工作水平的舉措。本次培訓(xùn)省中心就藥物警戒政策法規(guī)及工作要點(diǎn)、持有人內(nèi)部審核工作進(jìn)行授課,并邀請了神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司藥物警戒部負(fù)責(zé)人、兆科藥業(yè)(合肥)有限公司藥物警戒總監(jiān)就持有人藥物警戒工作實(shí)踐等內(nèi)容進(jìn)行分享交流。
??? 本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng),及時(shí)解決了持有人在實(shí)際監(jiān)測工作中的疑點(diǎn)、難點(diǎn),得到參培人員的一致好評。