??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，提升全市監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)能力，9月19日，贛州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦2025年全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力培訓(xùn)班暨《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處三級(jí)調(diào)研員劉春祥應(yīng)邀作專題授課。市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)負(fù)責(zé)同志，各縣（市、區(qū)）醫(yī)療器械監(jiān)管骨干，重點(diǎn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、使用單位代表等350余人參訓(xùn)。此次培訓(xùn)緊扣當(dāng)前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管需求，聚焦《規(guī)范》核心要求，圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)質(zhì)量管理體系、頁面信息公示、銷售記錄留存以及售后服務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開政策解讀，并結(jié)合典型案例剖析經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械、虛假宣傳等違法行為的法律后果，為參訓(xùn)人員明確監(jiān)管重點(diǎn)與合規(guī)邊界。培訓(xùn)還解讀了《贛州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理指南》，對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)管理的具體要求進(jìn)行了深入講解。
??? 培訓(xùn)班要求，各級(jí)監(jiān)管部門要深刻領(lǐng)會(huì)監(jiān)管新形勢(shì)新挑戰(zhàn)，準(zhǔn)確把握《規(guī)范》的核心要義和醫(yī)療器械使用管理的關(guān)鍵要求，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管”，不斷提升風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、預(yù)警處置能力。
??? 培訓(xùn)班強(qiáng)調(diào)，各縣（市、區(qū)）局要扎實(shí)做好宣貫培訓(xùn)的“后半篇文章”，以此次宣貫為契機(jī)，不斷加強(qiáng)監(jiān)管力度，通過政策引導(dǎo)與督促檢查相結(jié)合，推動(dòng)企業(yè)從“被動(dòng)合規(guī)”向“主動(dòng)落實(shí)”轉(zhuǎn)變，切實(shí)提升質(zhì)量安全意識(shí)。
??? 下一步，贛州市局將堅(jiān)持“線上線下一致”管理原則，持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量提升行動(dòng)，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。