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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)的通告(2020年第1號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2020/01/07 信息來(lái)源:查看

??? 為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范真實(shí)世界證據(jù)用于支持藥物研發(fā)和審評(píng)的有關(guān)工作,保障藥物研發(fā)工作質(zhì)量和效率,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。

  附件:1.真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)

     2.《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》的起草說(shuō)明


  國(guó)家藥監(jiān)局

  2020年1月3日


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