??? 近日，貴州省藥監(jiān)局在貴陽(yáng)組織召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)暨監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)。
??? 會(huì)議指出，貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面仍存在認(rèn)識(shí)不足、主體責(zé)任落實(shí)不到位等問(wèn)題，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快系統(tǒng)開展制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集情況將作為貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑申請(qǐng)的重要依據(jù)之一。
??? 會(huì)上，貴州省藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人深入解讀《貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，并針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報(bào)告表填寫、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)操作、安全性報(bào)告撰寫等進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。貴州省藥監(jiān)局檢查中心就醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)、備案環(huán)節(jié)的要求和日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與參會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表交流。
??? 貴州省藥監(jiān)局相關(guān)處室、省藥監(jiān)局檢查中心和省內(nèi)22家有已注冊(cè)或備案制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會(huì)。