??? 隨著電子商務(wù)的迅猛發(fā)展，網(wǎng)購(gòu)已成為一種便捷、省時(shí)、省力的主流購(gòu)物方式。為切實(shí)保障消費(fèi)者用械安全，石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局自《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）實(shí)施以來(lái)，通過(guò)“清單管理+現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)+自查整改+線(xiàn)上巡查+線(xiàn)下檢查”的方式，全面規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為。
??? 一是政策指引提認(rèn)知。結(jié)合實(shí)際，制定了《石嘴山市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理“14個(gè)必須”清單》和《石嘴山市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者合規(guī)指引》，從“項(xiàng)目?jī)?nèi)容、管理要求、風(fēng)險(xiǎn)提示、合規(guī)指引”四方面，“表格式”幫助醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)清晰認(rèn)知要求、對(duì)照整改完善、主動(dòng)拒絕違規(guī)。
??? 二是多輪培訓(xùn)強(qiáng)意識(shí)。針對(duì)平臺(tái)負(fù)責(zé)人、運(yùn)營(yíng)經(jīng)理及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者的管理人員重點(diǎn)開(kāi)展《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》《規(guī)范》等法規(guī)培訓(xùn)，發(fā)放《規(guī)范》原文及重點(diǎn)條款解讀手冊(cè)，系統(tǒng)講解資質(zhì)公示、產(chǎn)品溯源等核心內(nèi)容，并現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布典型案例警示教育，累計(jì)培訓(xùn)關(guān)鍵崗位人員160余人，培訓(xùn)覆蓋率100%，企業(yè)法律意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)、規(guī)范意識(shí)顯著提升。
??? 三是自查整改促落實(shí)。分類(lèi)制定網(wǎng)售平臺(tái)和網(wǎng)售經(jīng)營(yíng)者兩類(lèi)自查清單，“清單化”設(shè)置制度建設(shè)、資質(zhì)管理、質(zhì)量監(jiān)測(cè)等16項(xiàng)核心指標(biāo)，形成可量化、可追溯的自查標(biāo)準(zhǔn)體系。目前全市153家網(wǎng)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)已完成自查報(bào)告提交，切實(shí)推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，形成自我約束、自我完善的長(zhǎng)效機(jī)制。
??? 四是線(xiàn)上巡查找隱患。聚焦青少年近視防治、裝飾性彩色隱形眼鏡、體外診斷試劑等重點(diǎn)產(chǎn)品，開(kāi)展線(xiàn)上人工巡查，共發(fā)現(xiàn)9家企業(yè)存在醫(yī)療器械注冊(cè)證過(guò)期或未及時(shí)更新等問(wèn)題線(xiàn)索21條。相關(guān)縣區(qū)局已責(zé)令整改并完成警告處理。對(duì)1家整改不到位的企業(yè)立案查處，罰款1000元。
??? 五是線(xiàn)下檢查保合規(guī)。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，對(duì)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行逐項(xiàng)檢查。針對(duì)部分企業(yè)存在“規(guī)范”學(xué)習(xí)不到位、管理制度不健全、銷(xiāo)售票據(jù)不完整等問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)3份，截至目前，共檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)63家。