??? 今年以來(lái),龍港市局以“整體市監(jiān)”理念為指引,突破傳統(tǒng)監(jiān)管手段與運(yùn)動(dòng)式執(zhí)法模式,系統(tǒng)構(gòu)建以數(shù)字治理為基礎(chǔ)、精準(zhǔn)治理為路徑、社會(huì)共治為目標(biāo)的“三治融合”新模式,不斷拓展綜合治理的廣度、深度和寬度,有效破解小藥店問(wèn)題“反復(fù)治、治反復(fù)”的監(jiān)管困境,為基層藥品安全治理體系現(xiàn)代化探索出可復(fù)制、可推廣的實(shí)踐樣本。
??? 一、打造數(shù)字治理應(yīng)用場(chǎng)景,實(shí)現(xiàn)藥店規(guī)范“一碼通查”。創(chuàng)新推出“藥安碼”作為統(tǒng)一數(shù)字身份,構(gòu)建智慧監(jiān)管閉環(huán)。通過(guò)“藥安碼”暢通公眾監(jiān)督渠道,實(shí)現(xiàn)“一鍵舉報(bào)、圖文舉證”,形成風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)畫(huà)像。通過(guò)系統(tǒng)推送《合規(guī)自查任務(wù)清單》,引導(dǎo)藥店主動(dòng)上報(bào)風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)受檢”向“主動(dòng)管理”轉(zhuǎn)變。同時(shí),運(yùn)用“人臉識(shí)別+實(shí)時(shí)定位”技術(shù),提升執(zhí)業(yè)藥師在崗率至95%,并成功查處相關(guān)案件2起,有效杜絕“影子藥師”。
??? 二、系統(tǒng)構(gòu)建防控賦能機(jī)制,實(shí)現(xiàn)行業(yè)問(wèn)題“精準(zhǔn)治理”。堅(jiān)持“約束與賦能并重”,通過(guò)強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督和獎(jiǎng)懲激勵(lì),推動(dòng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)落細(xì),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。突出標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng),系統(tǒng)性提升行業(yè)服務(wù)水平。一是打開(kāi)社會(huì)監(jiān)督數(shù)字窗口。依托“藥安碼”打通公眾“便捷監(jiān)督”端口,方便群眾對(duì)“藥師脫崗”“處方藥違規(guī)銷(xiāo)售”等情況實(shí)現(xiàn)“一鍵舉報(bào)、圖文舉證”,并由監(jiān)管后臺(tái)實(shí)時(shí)歸集與分析線(xiàn)索數(shù)據(jù),形成轄區(qū)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)“畫(huà)像”。真正將公眾監(jiān)督轉(zhuǎn)化為精準(zhǔn)監(jiān)管的“源頭活水”。二是壓實(shí)主體風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。在首創(chuàng)化妝品企業(yè)主體責(zé)任履職報(bào)告會(huì)機(jī)制的基礎(chǔ)上,拓展召開(kāi)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)會(huì)議,督促企業(yè)依法落實(shí)質(zhì)量責(zé)任。緊盯“關(guān)鍵崗位”“關(guān)鍵少數(shù)”,細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)防控崗位職責(zé),并探索建立藥械化企業(yè)合規(guī)激勵(lì)機(jī)制,對(duì)管理規(guī)范、合規(guī)水平高的企業(yè)加大幫扶指導(dǎo)力度,對(duì)存在缺陷的企業(yè)適當(dāng)增加檢查頻次,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。三是完善行業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系。牽頭起草并發(fā)布藥品安全社區(qū)服務(wù)系列規(guī)范,內(nèi)容涵蓋藥品安全“六大員”工作規(guī)范、第三方治理、建檔、走訪、個(gè)案服務(wù)、民生藥事服務(wù)、網(wǎng)訂店送、藥品安全講座及志愿服務(wù)等多個(gè)方面。目前,已起草發(fā)布龍港市藥品安全社區(qū)服務(wù)地方標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng),參與起草浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng),起草發(fā)布省級(jí)藥品行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。通過(guò)地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)團(tuán)體建設(shè),全面提升社區(qū)藥品安全服務(wù)與治理水平,為藥品安全社會(huì)共治提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。
??? 三、拓寬社會(huì)力量共治載體,實(shí)現(xiàn)藥安治理“多元融合”。建立“行業(yè)自律+第三方評(píng)估+藥安合伙人”三位一體機(jī)制,引入行業(yè)協(xié)會(huì)、專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和藥安合伙人深度參與社會(huì)共治,實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)監(jiān)督與社會(huì)監(jiān)督同頻共振。一是推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)自治。聯(lián)動(dòng)藥業(yè)協(xié)會(huì)、基層衛(wèi)生協(xié)會(huì)等組織,指導(dǎo)設(shè)立龍港市藥品安全共治中心,并制定《小診所用藥規(guī)范》等行規(guī)6項(xiàng),持續(xù)在行業(yè)自律規(guī)范建設(shè)、能力提升、規(guī)范執(zhí)行與監(jiān)督、信息互通與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、信用建設(shè)與正向激勵(lì)、社會(huì)共治與宣傳引導(dǎo)等六個(gè)方面發(fā)揮協(xié)會(huì)作用,有效維護(hù)行業(yè)秩序。二是引入第三方協(xié)同治理。創(chuàng)新引入第三方治理模式,將藥品經(jīng)營(yíng)單位行為規(guī)范、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等部分監(jiān)管服務(wù)職能轉(zhuǎn)移至藥品協(xié)會(huì)等第三方機(jī)構(gòu),累計(jì)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)單位行為規(guī)范指導(dǎo)服務(wù)1956家次,上報(bào)藥品不良反應(yīng)228例、醫(yī)療器械不良事件129例、化妝品不良反應(yīng)75例。實(shí)現(xiàn)能力、主體與服務(wù)三重創(chuàng)新。三是探索“藥安合伙人”參與共治。將“藥安合伙人”機(jī)制深度融入社會(huì)治理架構(gòu),公眾依據(jù)《積分貢獻(xiàn)細(xì)則》,通過(guò)線(xiàn)索舉報(bào)、參與評(píng)議、科普創(chuàng)作等方式獲取激勵(lì)積分,形成“千眼千手”的分布式監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。合伙人積分與等級(jí)不僅是社會(huì)榮譽(yù)的象征,更可作為獲取“信用權(quán)益”的憑證。高等級(jí)合伙人可獲聘為“特約社會(huì)監(jiān)督員”,持證參與“陽(yáng)光檢查”等監(jiān)管活動(dòng),實(shí)現(xiàn)從“旁觀者”到“參與者”與“共建者”的角色轉(zhuǎn)變。