2025年8月21日至9月20日,北京市藥監(jiān)局在市政府門戶網(wǎng)站(“首都之窗”)和本單位門戶網(wǎng)站對《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細則(2025年征求意見稿)》及配套文件(以下簡稱《細則》)向社會公開征集意見。征集期間,北京市藥監(jiān)局和首都之窗留言板渠道共收到反饋意見48條,有效45條(其中首都之窗收到5條,有效2條,無效3條)。我局組織有關單位,針對相關意見逐條進行分析研究,現(xiàn)將意見采納情況說明如下:
??反饋意見主要集中在部分內(nèi)容表述不嚴謹,對部分條款的內(nèi)容理解存在偏差等方面。結合相關法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求,以及監(jiān)管實際,對于其中完善內(nèi)容準確性的16條建議予以采納,對其他29條理解存在偏差和不屬于《細則》規(guī)定范疇的建議未予采納。
??感謝社會各界對我們工作的關心和支持。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2025年10月17日