??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為，確保藥品質(zhì)量安全，滁州市市場監(jiān)管局以藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)為抓手，打造“培訓(xùn)+監(jiān)管+服務(wù)”三位一體工作模式，持續(xù)推進(jìn)藥品經(jīng)營使用監(jiān)管規(guī)范化工作，取得積極成效。
??? 一是深化培訓(xùn)夯實(shí)規(guī)范之基。市局先后召開“清源”行動(dòng)企業(yè)宣貫會(huì)、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)會(huì)，與120余家藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表現(xiàn)場簽訂了藥品零售使用單位依法規(guī)范經(jīng)營承諾書，引導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)開展經(jīng)營使用活動(dòng)。發(fā)布《致藥品經(jīng)營和使用單位的一封信》，通過政策法規(guī)解讀、質(zhì)管體系培訓(xùn)、典型案例宣講等方式，督促企業(yè)自查自糾，全面提升管理水平，截至目前，已完成自查整改藥品經(jīng)營使用單位1975家、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1266家。
??? 二是強(qiáng)化監(jiān)管壓實(shí)安全之責(zé)。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，以嚴(yán)格監(jiān)管倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，“清源”行動(dòng)開展以來，全市累計(jì)檢查藥品經(jīng)營使用單位3270家次，其中經(jīng)營企業(yè)782家次，使用單位1240家次；匯總發(fā)現(xiàn)問題640家次、風(fēng)險(xiǎn)隱患68條，均明確整改時(shí)限并實(shí)施跟蹤復(fù)查，目前已全部責(zé)令整改到位。緊盯購進(jìn)渠道，聚焦重點(diǎn)品種，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為。
??? 三是優(yōu)化服務(wù)激發(fā)發(fā)展之力。將服務(wù)和普法融入日常監(jiān)管執(zhí)法之中，幫助藥品經(jīng)營使用單位完善進(jìn)貨查驗(yàn)制度、藥品儲(chǔ)存、人員培訓(xùn)等實(shí)際問題，引導(dǎo)企業(yè)及時(shí)掌握法律法規(guī)等政策。制定出臺(tái)《滁州基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》，從人員設(shè)備、藥品購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用等方面，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供制度模板。創(chuàng)新推行“證前指導(dǎo)”服務(wù)機(jī)制，打造藥械審批“標(biāo)準(zhǔn)化樣板間”，通過線上政策解讀、線下實(shí)地勘驗(yàn)指導(dǎo)相結(jié)合的方式，為企業(yè)提供從籌備規(guī)劃到材料準(zhǔn)備的全流程精準(zhǔn)輔導(dǎo)，幫助企業(yè)規(guī)避籌備風(fēng)險(xiǎn)、減少盲目投入。推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，邀請醫(yī)保局專家開展基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策和法律法規(guī)解讀，就企業(yè)準(zhǔn)入、基金使用等企業(yè)關(guān)心問題進(jìn)行授課和指導(dǎo)。通過一系列服務(wù)舉措，推動(dòng)企業(yè)從“被動(dòng)整改”向“主動(dòng)提升”轉(zhuǎn)變。