??? 面對基層監(jiān)管力量相對薄弱、從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊等現(xiàn)實挑戰(zhàn)，近年來，常山縣局堅持問題導(dǎo)向，立足縣域?qū)嶋H，創(chuàng)新構(gòu)建“雙庫筑基、兩地協(xié)同、三軍聯(lián)動、三書賦能”培訓(xùn)體系（簡稱“2233”體系），全面提升藥品安全治理效能。體系運行以來，累計覆蓋受眾群體1800余人，企業(yè)合規(guī)自查整改率實現(xiàn)大幅提升，取得階段性工作進展。
??? 一、雙庫建設(shè)重實效，構(gòu)建知識轉(zhuǎn)化“強引擎”。建成“理論+案例”雙資源庫，一是整合《檢查員視角下的GSP》《化妝品基礎(chǔ)知識》等23套學(xué)習(xí)培訓(xùn)教材，通過“藥監(jiān)沙龍”“專題培訓(xùn)”等載體開展教學(xué)，注重將法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為“查票證、核批號”等實操技能。截至目前，已開展互動式學(xué)法沙龍2期、專題培訓(xùn)會7次，覆蓋監(jiān)管人員67人次。二是建立“季度新增25例+”動態(tài)更新機制，為監(jiān)管執(zhí)法提供清晰參考，現(xiàn)已收錄近年來典型違法案例100個，涵蓋藥品領(lǐng)域案例41個（如：無證經(jīng)營藥品、在自建網(wǎng)站銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品等）、醫(yī)療器械領(lǐng)域案例28個（如：未備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、使用未依法注冊及過期醫(yī)療器械等）、化妝品領(lǐng)域案例31個（如：經(jīng)營標(biāo)簽含虛假內(nèi)容的化妝品、擅自配置化妝品等）。
??? 二、兩地協(xié)同筑陣地，打通能力提升“最后一公里”。構(gòu)建“實訓(xùn)+科普”雙陣地，一是在縣局基層所、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立“政企醫(yī)”3類實訓(xùn)教學(xué)點，常態(tài)化開展實訓(xùn)、教學(xué)活動，例如在“三小”經(jīng)營使用藥品安全專項治理行動開展中，推行“師帶徒”實戰(zhàn)教學(xué)，累計開展帶教檢查12批次，查改風(fēng)險隱患62項。二是在商場、藥品連鎖總部、民生藥事服務(wù)站等場所設(shè)立安全用藥宣傳角，定期舉辦宣傳活動。常山新聞聯(lián)播報道我局“藥品安全宣傳周”系列活動之“安全用藥進社區(qū) 用藥指導(dǎo)零距離”。目前，已組織開展藥械化宣傳活動8場次，服務(wù)群眾1000余人次。
??? 三、三支隊伍強根基，鍛造專業(yè)人才“先鋒隊”。構(gòu)建“師資-檢查-藥事”人才鏈，一是選拔監(jiān)管骨干9人，組建講師隊伍，通過整合多方優(yōu)質(zhì)資源，為培訓(xùn)工作提供堅實的理論與實踐支撐，累計開展教學(xué)活動4次，組織召開落實主體責(zé)任培訓(xùn)會5次，覆蓋監(jiān)管主體221家。二是選拔技術(shù)骨干17人，組成標(biāo)準化檢查隊伍，每年選派3-5名年輕干部參加全省藥品監(jiān)管干部培訓(xùn)會、檢查員實踐交流活動等，已成功推送省級藥品生產(chǎn)實習(xí)檢查員、省級醫(yī)療器械檢查員各1名。三是聯(lián)合縣藥械學(xué)會、民生藥事服務(wù)站等多單位成員15人，組建金牌藥事服務(wù)隊伍，例如在“5·25”愛膚日，走進商圈舉辦“安全用妝 量力而行”主題宣傳活動，通過“科普+服務(wù)+監(jiān)管”三位一體模式，為群眾送上化妝品安全知識“大禮包”，累計開展藥事服務(wù)6次。
??? 四、三書賦能抓關(guān)鍵，繪制合規(guī)經(jīng)營“路線圖”。編制分類工具書，實現(xiàn)監(jiān)管服務(wù)標(biāo)準化，結(jié)合業(yè)務(wù)特點和監(jiān)管要求，圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全管理，編制完成具有針對性和可操作性的3部實務(wù)手冊，《藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查實務(wù)手冊》《醫(yī)療器械經(jīng)營單位監(jiān)督檢查實務(wù)手冊》《化妝品經(jīng)營單位監(jiān)督檢查實務(wù)手冊》：一是針對藥械化監(jiān)督檢查做出具體工作要求，匯總常用法律法規(guī)及文件；二是根據(jù)不同的檢查性質(zhì)和目的，提供常用檢查模板；三是編寫藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查指引，從檢查內(nèi)容、禁責(zé)、罰則、檢查要點四方面分點概括；四是梳理部分典型案例，提供參考指導(dǎo)；五是落實“三書同達”制度，提供《合規(guī)指導(dǎo)意見書》。后續(xù)將印制下發(fā)三本工具書，為藥械化基層監(jiān)管提供標(biāo)準化指導(dǎo)，持續(xù)提升藥品安全治理能力。
??? 下一步，常山縣局將在現(xiàn)有成效基礎(chǔ)上，深入做好“2233”培訓(xùn)體系的經(jīng)驗總結(jié)與提煉工作。同時，計劃建立系統(tǒng)性的分級分類培訓(xùn)長效機制，針對不同崗位、不同層次的監(jiān)管人員和服務(wù)主體開展精準化、差異化培訓(xùn)，推動藥品安全治理效能持續(xù)提升。