??? 為進一步提升監(jiān)管服務(wù)效能，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，省藥品檢查中心深耕檢查創(chuàng)新、流程優(yōu)化、企業(yè)服務(wù)等領(lǐng)域，持續(xù)提升檢查效能與服務(wù)水平，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅實支撐。
??? 整合資源降頻次。積極探索檢查模式創(chuàng)新，統(tǒng)籌整合檢查資源，將省級監(jiān)督檢查與抽樣、不良事件檢查、依申請檢查合并開展，同一注冊申請人多產(chǎn)品合并注冊核查，或通過省市聯(lián)合將注冊核查與生產(chǎn)許可檢查合并開展，最大限度減少入企檢查頻次。截至9月底，累計合并檢查279家次。
??? 優(yōu)化流程提效能。在溫州、臺州等多地試點開展醫(yī)療器械注冊核查聯(lián)動（聯(lián)合）檢查工作，充分發(fā)揮地域優(yōu)勢、人才優(yōu)勢及省藥品檢查中心技術(shù)優(yōu)勢，壯大檢查隊伍，提升檢查效能，試點注冊核查平均提速30%以上。持續(xù)推進醫(yī)療器械真實性核查工作，聚焦產(chǎn)品風(fēng)險及特性，根據(jù)企業(yè)歷史檢查情況，精準判斷是否適用真實性核查，確保監(jiān)管資源精準投放、靶向發(fā)力。
??? 精準發(fā)力優(yōu)服務(wù)。緊跟產(chǎn)業(yè)前沿趨勢，積極參加國家級新興領(lǐng)域“人工智能醫(yī)療器械檢查要點”課題研究，強化檢查服務(wù)能力。大力支持產(chǎn)品創(chuàng)新，開通創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊核查“綠色通道”，優(yōu)先安排注冊核查，派專人跟進企業(yè)整改進展，進一步縮短核查時限，助力創(chuàng)新產(chǎn)品快速落地。截至9月底，累計完成9個創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊核查，平均提速25%以上。