??? 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗檢測研究院（以下簡稱自治區(qū)器檢院）通過中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫CNAS）潔凈區(qū)（室）檢測領(lǐng)域評審，并獲得實驗室認可證書，標志著自治區(qū)器檢院潔凈區(qū)（室）檢測領(lǐng)域已經(jīng)具備符合國際標準的檢測技術(shù)能力，成功填補了該院醫(yī)療器械潔凈區(qū)（室）檢測領(lǐng)域技術(shù)空白，為完善自治區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管控體系，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
??? 此前，自治區(qū)器檢院在醫(yī)療器械潔凈區(qū)（室）檢測領(lǐng)域尚未取得CNAS實驗室認可，該領(lǐng)域存在技術(shù)能力與國際標準銜接不足的空白。為對標國際先進檢測標準、實現(xiàn)檢測結(jié)果國際互認，更好滿足內(nèi)蒙古醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展對高端檢測服務(wù)的需求，自治區(qū)器檢院在密切關(guān)注行業(yè)政策動態(tài)與發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上，主動謀劃、科學布局，果斷啟動CNAS潔凈區(qū)（室）實驗室認可申請工作。自今年3月正式啟動申請工作以來，該院制定詳細工作計劃，嚴格按照CNAS認可要求，逐項完成項目調(diào)研、體系建立、評審材料籌備、現(xiàn)場評審等各項工作，最終實現(xiàn)申請的潔凈工作臺、潔凈室等8大類產(chǎn)品，風速、潔凈度、沉降菌濃度等66項檢測參數(shù)及10項檢測標準，全部通過認可，成功填補技術(shù)空白。
??? 通過CNAS認可的實驗室在認可的檢測能力范圍內(nèi)出具的數(shù)據(jù)和檢測報告，可使用CNAS國家實驗室認可標志和國際實驗室認可合作組織（ILAC）互認聯(lián)合標志，并能夠在全球100多個國家和地區(qū)得到互認，具有國際認可的權(quán)威性和公信力。
??? 下一步，自治區(qū)器檢院將持續(xù)提升檢驗檢測技術(shù)能力，提高服務(wù)質(zhì)量和水平，不斷提升服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的精準度與實效性，為醫(yī)療器械監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強有力技術(shù)支撐。