??? 為指導和規(guī)范藥物臨床試驗必備文件的保存，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)要求，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》，現予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。
??? 特此通告。
????????????????????????????????????????????國家藥監(jiān)局
???????????????????????????????????????????2020年6月3日