??? 為嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)檢驗(yàn)縣區(qū)市場監(jiān)管局“小班制”輪訓(xùn)工作成效,9月8日至12日,太原市市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)交叉監(jiān)督檢查。各縣區(qū)局、中北高新區(qū)分局及市綜合行政執(zhí)法隊(duì)遴選30名業(yè)務(wù)骨干,組建11個(gè)交叉檢查組,共檢查46家醫(yī)療器械經(jīng)營單位、29家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
??? 交叉檢查以無菌植入、體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、口腔診所為重點(diǎn),聚焦購進(jìn)驗(yàn)收、貯存條件、銷售記錄和質(zhì)量管理體系建設(shè)等情況,跨區(qū)聯(lián)動(dòng),嚴(yán)查違法違規(guī)行為。共發(fā)現(xiàn)問題139個(gè),現(xiàn)場整改34個(gè)。太原市局將對(duì)具體情況統(tǒng)一通報(bào),形成問題清單移交屬地監(jiān)管部門督促相關(guān)企業(yè)和單位限期整改,對(duì)違法案件線索依法處置,確保發(fā)現(xiàn)問題逐項(xiàng)整改到位,風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置。
??? 太原市局將以交叉檢查為契機(jī),總結(jié)檢查發(fā)現(xiàn)的共性問題,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種醫(yī)療器械監(jiān)管力度。同時(shí),對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展常態(tài)化普法指導(dǎo),提升合規(guī)經(jīng)營意識(shí)和質(zhì)量管理水平,健全長效監(jiān)管機(jī)制,切實(shí)筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。