??? 為進(jìn)一步推動(dòng)我國藥物臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿征求意見稿)》(具體內(nèi)容及起草說明見附件1、2),現(xiàn)向社會公開征求意見。
??? 請于2025年11月27日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》(見附件3)格式要求,反饋至電子郵箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請注明“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范修訂稿征求意見稿意見反饋”,郵件附件的文件名請注明“××(單位/個(gè)人)意見反饋表”。
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年10月27日