??? 2025年10月30日，由貴州省藥品評價中心主辦的“2025年貴州省藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)會”在貴陽順利舉辦。本次培訓(xùn)旨在深入貫徹落實《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步強化藥品上市許可持有人履行藥品安全主體責(zé)任，切實提升藥物警戒工作實效。貴州省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室及所屬單位代表，以及全省各藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的藥物警戒負責(zé)人、部門負責(zé)人及專員等一百余人參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)內(nèi)容緊密圍繞實務(wù)操作，涵蓋“MedDRA介紹與編碼使用”“藥品安全性分析報告撰寫”及“藥品不良反應(yīng)聚集性信號的識別與處置”等重點專題，由來自MedDRA?MOSS及省評價中心的專家授課。課程注重案例解析與實操指導(dǎo)，助力學(xué)員系統(tǒng)掌握藥物警戒的核心方法與技術(shù)要點。
??? 會議強調(diào)，藥物警戒是貫穿藥品全生命周期安全管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，各持有人必須高度重視，將制度要求切實轉(zhuǎn)化為有效的風(fēng)險防控能力。當(dāng)前，我省藥物警戒工作仍存在報告收集主動性不足、風(fēng)險識別與控制能力薄弱等問題。監(jiān)管監(jiān)測部門將持續(xù)強化責(zé)任、能力與結(jié)果導(dǎo)向，推動藥物警戒工作實現(xiàn)從“有沒有”到“好不好”“實不實”的實質(zhì)轉(zhuǎn)變。
??? 參會人員表示，通過此次培訓(xùn)，進一步明確了藥物警戒工作的法律要求與現(xiàn)實意義，增強了風(fēng)險意識與履職能力。大家將以此次培訓(xùn)為契機，不斷提升本企業(yè)藥物警戒體系運行質(zhì)量，共同為筑牢全省藥品安全防線貢獻力量。
??? 本次培訓(xùn)會的成功舉辦，標(biāo)志著貴州省在推動藥品上市許可持有人落實藥物警戒主體責(zé)任、提升藥品安全治理能力方面邁出堅實一步。
