??? 9月24日至25日，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處二級調(diào)研員劉成剛、二級主任科員宋安旗一行，到我市調(diào)研醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。
??? 調(diào)研組聽取了醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作情況匯報，重點(diǎn)就省醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)創(chuàng)新監(jiān)管聯(lián)系點(diǎn)所承擔(dān)的任務(wù)進(jìn)行全面了解，對創(chuàng)新監(jiān)管模式的探索實(shí)踐、具體事項的推進(jìn)情況以及面臨的困難和問題進(jìn)行了座談交流。通過深入了解相關(guān)情況，調(diào)研組對臨沂市醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作給予了充分肯定，并對警示教育研究等創(chuàng)新監(jiān)管工作給予了細(xì)致指導(dǎo)，為后續(xù)工作推進(jìn)指明了方向。
??? 調(diào)研組還前往臨沂科達(dá)醫(yī)療器械有限公司開展了現(xiàn)場調(diào)研。現(xiàn)場查看了該企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行有效性，以及采購驗收、貯存養(yǎng)護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管控是否到位等，通過與企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員面對面交流，了解企業(yè)日常管理情況、經(jīng)營過程中遇到的問題和需求，并針對企業(yè)提出的疑問，結(jié)合法規(guī)政策解讀、監(jiān)管執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險管控要求等，給予了耐心細(xì)致的解答，為企業(yè)解決實(shí)際問題提供支持和幫助。
??? 調(diào)研組強(qiáng)調(diào)，要持續(xù)加大風(fēng)險排查處置力度，增強(qiáng)警示教育引導(dǎo)力和震懾力，督促醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。要認(rèn)真結(jié)合本地實(shí)際，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能全面提升。同時，要堅持“問題”導(dǎo)向，既聚焦監(jiān)管重點(diǎn)，也關(guān)注企業(yè)發(fā)展訴求，處理好“有效監(jiān)管”與“優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的關(guān)系，為企業(yè)發(fā)展精準(zhǔn)賦能，推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 臨沂市市場監(jiān)管局，蘭山區(qū)市場監(jiān)管局，日照市市場監(jiān)管局、行政審批局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了調(diào)研。