??? 10月11日，記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉：近日，西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司擁有自主知識產(chǎn)權的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準上市。
??? 據(jù)介紹，該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，雙C型襻。人工晶狀體主體和支撐襻由疏水性交聯(lián)聚異丁烯材料制成，添加紫外吸收劑，光焦度范圍為＋0.5?D～＋34.0?D，人工晶狀體光學設計為單焦、非球面。該產(chǎn)品適用于成年人白內(nèi)障摘除手術后無晶狀體眼的視力矯正。
??? 陜西省藥監(jiān)局相關負責人介紹，上述產(chǎn)品的成功上市，解決了我國在高端人工晶狀體領域的“卡脖子”難題，推動了中國技術在該領域的創(chuàng)新與全球競爭力提升。截至目前，陜西企業(yè)研發(fā)的聚醚醚酮顱骨缺損修復假體等4個創(chuàng)新醫(yī)療器械已相繼上市，多個創(chuàng)新藥械均在相關領域?qū)崿F(xiàn)零的突破。
??? 陜西省藥監(jiān)局新聞發(fā)言人王志宏介紹，為大力推進陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，陜西持續(xù)推進審評審批持續(xù)優(yōu)化、強化監(jiān)管服務助推新產(chǎn)品上市、大力支持藥械研發(fā)創(chuàng)新等舉措，對重點創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”，加快陜西產(chǎn)品從研發(fā)到上市轉(zhuǎn)化進程。下一步，陜西將加大對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械和化妝品新原料研發(fā)的支持力度，支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。