? 根據(jù)新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2019年12月1日起施行。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委
2019年11月29日