?? 為進一步規(guī)范藥品經營行為、強化藥品質量監(jiān)管,按照省局工作部署,紹興市局堅持問題導向,扎實推進藥品經營環(huán)節(jié)“清源”專項行動。自專項行動開展以來,摸排經營使用各類主體1385家,整改違規(guī)單位544家,立案查處違法案件134起。
??? 一是全面規(guī)范監(jiān)管流程,織密全程管控“防護網”。及時梳理省局工作部署,結合本市監(jiān)管實際,制定實施方案,明確以城鄉(xiāng)接合部、農村為重點區(qū)域,以藥品購進渠道、藥品倉儲物流(委托儲存、異地設倉)管理、處方藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師掛證、藥品網絡銷售等為重點環(huán)節(jié),以網絡銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較突出、多次整改不到位的企業(yè)為重點對象,摸排經營使用各類主體1385家,其中藥品網絡零售企業(yè)600家,整改違規(guī)單位544家。
??? 二是全面排查風險隱患,擰緊藥品安全“安全閥”。持續(xù)強化經營環(huán)節(jié)風險防控,每季度市縣聯(lián)動開展風險會商,梳理各類風險隱患25條,提出防控措施實行閉環(huán)管理。結合日常監(jiān)管,優(yōu)化抽檢模式,堅持以發(fā)現(xiàn)問題、風險源頭治理為導向,聚焦風險抽檢重點環(huán)節(jié),每季度排定重點風險品種,開展藥品執(zhí)法抽檢43批次,不合格4批次,不合格率9.3%。
??? 三是全面深化協(xié)同共治,凝聚多方聯(lián)動“向心力”。發(fā)揮“三醫(yī)”協(xié)同治理效能,加強跨部門線索移送、監(jiān)管協(xié)作、信息通報、聯(lián)合執(zhí)法。推動出臺《關于進一步做好醫(yī)保藥品外配處方管理的備忘錄》,協(xié)同推進互聯(lián)網診療、電子處方流轉等領域綜合治理。建立“市監(jiān)+衛(wèi)健+醫(yī)?!甭?lián)合執(zhí)法機制,實現(xiàn)監(jiān)管信息互享和執(zhí)法會商,消除監(jiān)管盲角,形成監(jiān)管合力。今年以來,部門間共移送線索93條,開展聯(lián)合檢查7次。
??? 四是全面強化主體責任,壓實企業(yè)自律“責任鏈”。采取“培訓+案例+科普”三維宣傳模式,組織法律法規(guī)培訓宣貫會3場,覆蓋企業(yè)負責人、執(zhí)業(yè)藥師及監(jiān)管人員。線上線下聯(lián)動開展法規(guī)宣貫,發(fā)放合規(guī)指引書、合規(guī)責任清單,以“案例通報+政策解讀”形式強化企業(yè)自律意識。通過社區(qū)宣講等方式,發(fā)布用藥安全科普知識,張貼告知書、發(fā)放服務指南,營造“監(jiān)管主導、企業(yè)自律、公眾參與”的社會共治氛圍。