??? 為全面推進(jìn)藥品安全治理水平，切實(shí)提升基層監(jiān)管效能，嘉善縣局積極探索構(gòu)建創(chuàng)新監(jiān)管模式，推動(dòng)監(jiān)管關(guān)口前移。通過實(shí)施柔性指導(dǎo)、依托智慧監(jiān)管手段、完善內(nèi)部聯(lián)動(dòng)與“行刑銜接”機(jī)制，全方位增強(qiáng)了基層監(jiān)管合力，系統(tǒng)強(qiáng)化了事前預(yù)防、事中監(jiān)控與事后處置的全鏈條監(jiān)管，并取得了階段性顯著成效，為保障公眾用藥安全構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)防線。
??? 一是聚焦“柔性監(jiān)管”，提升經(jīng)營(yíng)單位合規(guī)能力。針對(duì)“三小”經(jīng)營(yíng)主體普遍存在的法律意識(shí)淡薄、管理水平不高等問題，督促“三小”經(jīng)營(yíng)戶落實(shí)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)主體責(zé)任，召開“三小”經(jīng)營(yíng)戶培訓(xùn)會(huì)和約談會(huì)。通過指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)戶開展整治自查，與經(jīng)營(yíng)戶簽訂“三小”主體責(zé)任落實(shí)安全承諾書，搭建線上“考試寶”考核機(jī)制，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師、藥師、營(yíng)業(yè)員等不同崗位創(chuàng)建藥品調(diào)配、藥事管理法規(guī)等多類型考核試卷，對(duì)考核不及格人員進(jìn)行集中培訓(xùn)，有效解決了經(jīng)營(yíng)單位“不會(huì)落實(shí)”的問題，幫助經(jīng)營(yíng)主體立行立改，推行監(jiān)管從“事后處罰”向“事前預(yù)防”轉(zhuǎn)變。目前，已召開培訓(xùn)會(huì)3場(chǎng)、約談會(huì)2場(chǎng)，簽訂承諾書400余份，實(shí)現(xiàn)相關(guān)培訓(xùn)考核全覆蓋，考試及格率高達(dá)100%。
??? 二是聚焦智慧監(jiān)管，降低舉報(bào)投訴率。梳理全國(guó)12315投訴平臺(tái)、民呼我為、浙江省行政處罰系統(tǒng)近三年關(guān)于藥品領(lǐng)域的投訴舉報(bào)及案件，結(jié)合浙江省藥監(jiān)局全程網(wǎng)辦系統(tǒng)、智聯(lián)藥監(jiān)在線智能管理系統(tǒng)，在全縣零售藥店內(nèi)推行“互聯(lián)網(wǎng)藥師考勤＋藥品首營(yíng)品種資料審核+電子處方+藥品銷售”的“非現(xiàn)場(chǎng)”智能化監(jiān)管模式，通過“智聯(lián)藥監(jiān)在線智能管理系統(tǒng)”對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行事前控制。以規(guī)模較大、用量較多、投訴較多的“三小”經(jīng)營(yíng)主體為重點(diǎn)對(duì)象，確定重點(diǎn)治理及突擊整治對(duì)象，排查黨員經(jīng)營(yíng)戶20名，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)341名。同時(shí)，將執(zhí)法檢查結(jié)果納入企業(yè)信用評(píng)價(jià)體系，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)加強(qiáng)檢查頻次，形成“查處一案、規(guī)范一片”的長(zhǎng)效治理格局。截至目前，藥械化投訴舉報(bào)數(shù)量同比下降50%。
??? 三是聚焦聯(lián)動(dòng)機(jī)制，強(qiáng)化基層監(jiān)管能力。通過制定《嘉善縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管領(lǐng)域科室與基層所（分局）事權(quán)劃分責(zé)任清單》，構(gòu)建“科室指導(dǎo)、基層所排查、執(zhí)法隊(duì)攻堅(jiān)”的三級(jí)聯(lián)動(dòng)體系，針對(duì)重大復(fù)雜案件啟動(dòng)“一案一專班”機(jī)制，推行藥品網(wǎng)格化監(jiān)管，將縣域劃為9個(gè)網(wǎng)格并配備專職監(jiān)管員。建立“行刑銜接”常態(tài)化機(jī)制，與公安機(jī)關(guān)定期召開聯(lián)席會(huì)議，對(duì)涉嫌犯罪案件即時(shí)通報(bào)、提前介入。