??? 為深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面提升全省藥物臨床試驗(yàn)檢查員和檢查專家專業(yè)素養(yǎng)與履職能力，著力打造職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍，9月26日，山西省藥監(jiān)局組織開(kāi)展省級(jí)藥物臨床試驗(yàn)檢查員和檢查專家培訓(xùn)，共計(jì)50余名檢查員參加。
??? 本次培訓(xùn)邀請(qǐng)國(guó)家級(jí)藥物臨床試驗(yàn)檢查員進(jìn)行授課并答疑。課程設(shè)置緊密結(jié)合我省藥物臨床監(jiān)管實(shí)際，重點(diǎn)圍繞四項(xiàng)核查要點(diǎn)展開(kāi)，即臨床試驗(yàn)項(xiàng)目源文件和源數(shù)據(jù)管理、非腫瘤藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)倫理審查及核查關(guān)注要點(diǎn)。培訓(xùn)通過(guò)專業(yè)化、針對(duì)性的講解與案例剖析，進(jìn)一步提升了我省藥物臨床檢查員的實(shí)務(wù)能力，為規(guī)范我省藥物臨床試驗(yàn)、筑牢藥品安全有效防線提供了堅(jiān)實(shí)保障。
??? 培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，全省藥品檢查員要提高政治站位，深刻認(rèn)識(shí)新時(shí)代藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作的重大意義，始終將保障人民群眾用藥安全作為核心任務(wù)。要強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，做到勤學(xué)善思提專業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)強(qiáng)作風(fēng)，切實(shí)把所學(xué)所悟轉(zhuǎn)化為履職盡責(zé)、服務(wù)醫(yī)藥發(fā)展的實(shí)際成效。同時(shí)，要嚴(yán)守紀(jì)律紅線，堅(jiān)持廉潔自律，秉持公平、公正、公開(kāi)的原則，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行中央八項(xiàng)規(guī)定精神，維護(hù)檢查工作的獨(dú)立性與權(quán)威性。
??? 參訓(xùn)人員表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng)，通過(guò)學(xué)習(xí)不僅加深了對(duì)藥物臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)的理解和掌握，也進(jìn)一步明確了自身的職責(zé)和使命。下一步，省局將持續(xù)推進(jìn)檢查員能力建設(shè)，通過(guò)專業(yè)培訓(xùn)和實(shí)踐鍛煉，不斷提升檢查員隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)，打造一支業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過(guò)硬的檢查隊(duì)伍，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。