各有關單位:
為指導注冊申請人對實時熒光定量PCR分析儀注冊申報資料的準備及撰寫,進一步做好該類設備的技術審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《實時熒光定量PCR分析儀技術審查指導原則》的編制工作,希望有該產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流,現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關生產(chǎn)企業(yè)信息(包括已有獲批產(chǎn)品或預期從事該類設備生產(chǎn)的企業(yè))。
請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚,于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心。
聯(lián)系人:郝瑋琳、王佩榮
聯(lián)系電話:010-86452866,010-86452587
電子郵箱:haowl@cmde.org.cn
wangpr@cmde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2020年6月10日