??? 為深入貫徹省委省政府關于以“小切口”立法解決改革發(fā)展熱點難點和群眾急難愁盼問題的部署要求,切實將制度創(chuàng)新成效轉(zhuǎn)化為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強大動力,10月21日,省藥監(jiān)局召開專題會議,研究在封關運作背景下以“小切口”立法推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度集成創(chuàng)新工作,對下一步重點任務進行再部署、再壓實。
??? 會議指出,“小切口”立法是檢驗我們把握自貿(mào)港建設機遇、推動改革創(chuàng)新能力的“試金石”。全局上下必須將此項工作作為服務自貿(mào)港建設的重大政治任務和推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心職責,與推進封關運作“一號工程”相結合,以精準的定位、務實的舉措、穩(wěn)妥的推進,確保創(chuàng)新舉措落地見效、經(jīng)得起檢驗,用實實在在的產(chǎn)業(yè)集聚成果、安全受控效果檢驗制度創(chuàng)新的成色。
??? 會議要求,要以“三個聚焦”為抓手,全力做到工作不落一件、不虛一事。一是聚焦思想認識提升,筑牢創(chuàng)新“方向標”。必須從戰(zhàn)略高度審視、推進和落實藥品監(jiān)管領域“小切口”立法,深刻領會其“精準滴灌”的核心要義,將其作為落實國家藥監(jiān)局和省委省政府改革部署的具體實踐,切實增強改革創(chuàng)新的政治自覺、思想自覺和行動自覺。二是聚焦應用場景突破,咬定改革“責任鏈”。要樹立“頭雁效應”的標桿意識和“舍我其誰”的主動意識,圍繞“進口藥品地產(chǎn)化轉(zhuǎn)移”“離島免稅化妝品監(jiān)管措施優(yōu)化”“真實世界數(shù)據(jù)輔助進口藥械注冊”等核心場景多方爭取,做到對改革趨勢“了然于胸”、對潛在風險“了如指掌”,確保壓力層層傳導、任務逐項壓實、節(jié)奏精準把控。三是聚焦能力建設補強,精準施策“釘釘子”。要“蹄疾步穩(wěn)”持續(xù)深化藥品監(jiān)管核心能力建設,強化重點領域風險防控措施,加快補齊技術支撐短板。要建立跨部門協(xié)同的“沙盒監(jiān)管”機制,動態(tài)評估風險,確保創(chuàng)新與安全同步推進、立法與執(zhí)法相向而行。
??? 會議強調(diào),全局上下必須深刻認識“小切口”立法是自貿(mào)港建設的關鍵一招,是統(tǒng)籌安全與發(fā)展、公平與效率、監(jiān)管與服務的制勝法寶。要以“功成不必在我”的精神境界和“功成必定有我”的歷史擔當,以刀刃向內(nèi)的勇氣和踏石留痕的韌勁抓實抓好制度創(chuàng)新,堅決防止“好高騖遠”“脫離實際”,力戒“闖關心態(tài)”“形式主義”,既構筑好“穩(wěn)”的根基,又擔當起“進”的重任,切實把制度創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為藥品高水平安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良性互動的實際成效,推動開創(chuàng)海南藥品監(jiān)管事業(yè)新局面。