各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)人力資源和社會保障局、市場監(jiān)督管理局，省直各有關(guān)部門，大型企事業(yè)單位：
現(xiàn)將《湖北省工程系列醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格申報評審條件（試行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????湖北省人力資源和社會保障廳
?湖北省藥品監(jiān)督管理局
2019年10月15日??
湖北省工程系列醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格申報評審條件
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第一章?總???則
第一條?為適應(yīng)新時代中國特色社會主義發(fā)展的新要求，客觀科學(xué)公正地評價醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)人員的能力和水平，建設(shè)高素質(zhì)的醫(yī)藥人才隊伍，根據(jù)國家有關(guān)文件精神和《省委辦公廳、省政府辦公廳關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見》（鄂辦發(fā)〔2017〕60號）要求，制定本條件。
第二條?醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)職務(wù)任職資格分為三級，高級職務(wù)名稱為正高級工程師、高級工程師，中級職務(wù)名稱為工程師，初級職務(wù)名稱為助理工程師、技術(shù)員。
第三條?本條件適用于在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)崗位上從事藥品、醫(yī)療器械、生物制藥、制藥機械、藥用包裝的設(shè)計、研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制、檢驗檢測等工作的專業(yè)技術(shù)人員申報相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的評審。
第二章?分???則
第四條?基本條件
?。ㄒ唬┳袷貒曳珊头ㄒ?guī)，具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德。
?。ǘ┱J(rèn)真履行崗位職責(zé)，努力完成本職工作任務(wù)，5年內(nèi)年度考核均為合格以上，其中破格人員近5年內(nèi)年度考核一次以上優(yōu)秀。
?。ㄈI(yè)水平能力測試和繼續(xù)教育符合有關(guān)政策規(guī)定，水平能力測試專業(yè)、級別與申報專業(yè)、級別、從事專業(yè)一致。
（四）身心健康，能夠堅持正常工作。
第五條?學(xué)歷資歷條件
?。ㄒ唬┥陥笳呒壒こ處熉殑?wù)任職資格，必須具備下列條件：
理工類、醫(yī)藥類本科以上學(xué)歷，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)高級工程師資格并被累計聘任高級工程師5年以上。
?。ǘ┥陥蟾呒壒こ處熉殑?wù)任職資格，必須具備下列條件之一：
1．理工類、醫(yī)藥類全日制博士研究生畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)工程師資格并被累計聘任工程師2年以上；
2．理工類、醫(yī)藥類全日制碩士研究生畢業(yè)或取得碩士學(xué)位后，從事本專業(yè)技術(shù)工作8年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)工程師資格并被累計聘任工程師5年以上；
3．理工類、醫(yī)藥類本科畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作10年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)工程師資格并被累計聘任工程師5年以上。
?。ㄈ┥陥蠊こ處熉殑?wù)任職資格，必須具備下列條件之一：
1．理工類、醫(yī)藥類博士研究生畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作，當(dāng)年內(nèi)經(jīng)考核認(rèn)定；
2．理工類、醫(yī)藥類碩士研究生畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作3年以上，經(jīng)考核認(rèn)定；
3．取得理工類、醫(yī)藥類雙學(xué)士學(xué)位后，從事本專業(yè)技術(shù)工作3年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)助理工程師資格并被累計聘任助理工程師3年以上；
4．理工類、醫(yī)藥類本科畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)助理工程師資格并被累計聘任助理工程師4年以上；
5．理工類、醫(yī)藥類?？飘厴I(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作7年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)助理工程師資格并被累計聘任助理工程師4年以上。
?。ㄋ模┥陥笾砉こ處熉殑?wù)任職資格，必須具備下列條件之一：
1．理工類、醫(yī)藥類碩士研究生畢業(yè)或取得雙學(xué)士學(xué)位后，從事本專業(yè)技術(shù)工作，當(dāng)年內(nèi)經(jīng)考核認(rèn)定；
2．理工類、醫(yī)藥類本科畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作1年以上，經(jīng)考核認(rèn)定；
3．理工類、醫(yī)藥類專科畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作3年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)員資格并被累計聘任技術(shù)員2年以上；
4．理工類、醫(yī)藥類中專畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)員資格并被累計聘任技術(shù)員4年以上。
（五）申報技術(shù)員職務(wù)任職資格，必須具備下列條件：
理工類、醫(yī)藥類?？飘厴I(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作當(dāng)年內(nèi)經(jīng)考核認(rèn)定；理工類、醫(yī)藥類中專畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術(shù)工作1年以上，經(jīng)考核認(rèn)定。
第六條?能力業(yè)績條件
?。ㄒ唬I(yè)理論知識
1.申報正高級工程師，在高級工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：
?。?）在中國科技核心、中國科技論文統(tǒng)計源、中文核心期刊上發(fā)表2篇以上本專業(yè)學(xué)術(shù)論文（第一作者）；
?。?）在正式公開發(fā)行的學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表本專業(yè)學(xué)術(shù)論文3篇以上（第一作者不少于2篇）；
?。?）主持撰寫并公開出版有較高學(xué)術(shù)價值專著1本以上（8萬字以上）；
?。?）主持編寫有較高技術(shù)水平的部頒標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范3項以上，并正式公布實施。
2．申報高級工程師，在工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：
（1）專著、譯著（省級以上出版社出版）；
?。?）行業(yè)（地方）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的主要編寫者；
?。?）在重要學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表論文2篇或權(quán)威學(xué)術(shù)刊物發(fā)表論文1篇。
3．申報工程師，在助理工程師任職期內(nèi)，在重要學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表本專業(yè)論文至少1篇；
4．申報助理工程師，在技術(shù)員任職期內(nèi)，必須熟悉掌握本專業(yè)的一般基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，熟悉掌握本專業(yè)發(fā)展動態(tài)，熟悉掌握本專業(yè)的有關(guān)規(guī)定、技術(shù)規(guī)程和規(guī)章制度。
5．申報技術(shù)員，必須了解本專業(yè)的一般基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，了解本專業(yè)發(fā)展動態(tài)，了解本專業(yè)的有關(guān)規(guī)定、技術(shù)規(guī)程和規(guī)章制度。
?。ǘI(yè)技術(shù)應(yīng)用
1．申報正高級工程師，在高級工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：
?。?）在本學(xué)科或交叉學(xué)科領(lǐng)域，主持或負(fù)責(zé)過重大科研任務(wù)；
?。?）能夠根據(jù)國家或本地區(qū)需要和學(xué)科發(fā)展提出本學(xué)科、本專業(yè)研究方向，選定具有重要學(xué)術(shù)意義和開創(chuàng)性的研究課題，開拓一個新的研究領(lǐng)域；
?。?）能創(chuàng)造性地解決重大的、關(guān)鍵性的技術(shù)難題，能夠指導(dǎo)并完成國家或省重大科研項目；
?。?）能解決實際問題的專利項目、科研成果和創(chuàng)新項目。
2．申報高級工程師，在工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：
?。?）主持大中型醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥生產(chǎn)項目或重大基建、技改項目的工程設(shè)計和實施工作；
?。?）主持或負(fù)責(zé)過重大新技術(shù)、新工藝的推廣和實施；
（3）主持（或主要參加）編寫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或技術(shù)管理規(guī)定、專業(yè)教材，并付諸實施；
?。?）研究成果被省（部）級列為成果推廣項目或被?。ú浚┘壷鞴懿块T決策采納不少于2項。
3．申報工程師，在助理工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：
?。?）參加過中小型醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥生產(chǎn)項目或基建、技改項目的工程設(shè)計和實施工作；
?。?）能獨立解決設(shè)計、科研、開發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制、營銷、管理等工作中的較復(fù)雜問題。撰寫、修改、完善分管范圍內(nèi)的工作計劃、規(guī)章制度；
?。?）積極推廣、應(yīng)用新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新材料，在設(shè)計、科研、開發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制、管理工作中作出突出貢獻(xiàn)，取得顯著經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
4．申報助理工程師，能參加醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥項目某些環(huán)節(jié)的重點工作，取得較好成績，撰寫一定水平的專業(yè)總結(jié)報告。
5．申報技術(shù)員，能在上一職級人員的指導(dǎo)下，承擔(dān)并較好的完成某些專業(yè)環(huán)節(jié)的工作和技術(shù)總結(jié)。
（三）日常履職表現(xiàn)
1．申報正高級工程師，在高級工程師任職期內(nèi)，主持的科研項目或取得的成果有較高的應(yīng)用開發(fā)價值，經(jīng)推廣應(yīng)用取得了比較顯著的社會經(jīng)濟(jì)效益。
2．申報高級工程師，在工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：
（1）擔(dān)任醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人5年以上或企業(yè)部門技術(shù)負(fù)責(zé)人10年以上，出色的完成任務(wù)并得到公認(rèn)；
?。?）在高新技術(shù)引用推廣應(yīng)用和現(xiàn)代化管理方面取得顯著經(jīng)濟(jì)效益和社會效益；
?。?）獲得省（部）級技改、科研和全面質(zhì)量管理先進(jìn)集體的主要負(fù)責(zé)人。
3．申報工程師，在助理工程師任職期內(nèi)，具有指導(dǎo)初級技術(shù)人員工作和學(xué)習(xí)的能力。
4．申報助理工程師，在技術(shù)員任職期內(nèi)，必須能熟練掌握本專業(yè)工作的基本環(huán)節(jié)，具有完成一般技術(shù)輔助性工作，熟練掌握相關(guān)操作技術(shù)，并準(zhǔn)確寫出工作報告的能力。
5．申報技術(shù)員，初步掌握本專業(yè)工作的基本環(huán)節(jié)，具有完成一般技術(shù)輔助性工作，初步掌握相關(guān)操作技術(shù)，并準(zhǔn)確寫出工作報告的能力。
?。ㄋ模W(xué)術(shù)科研能力
1．申報正高級工程師，在高級工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：
?。?）國家科技獎的主要貢獻(xiàn)者；
（2）?。ú浚┘壙萍吉勔坏泉劦墨@得者，或?。ú浚┘壙萍吉劧泉劦那?名，或2項?。ú浚┘壙萍吉勅泉劦那?名；
?。?）主持國家或省（部）級重大科研項目2項以上；
（4）獲得國家授權(quán)的與本專業(yè)有關(guān)的發(fā)明專利3項以上（排名前3）。
2．申報高級工程師，在工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：
（1）獲?。ú浚┘壙萍吉劧泉劦那?名，或市（廳）級科技獎二等獎、優(yōu)秀設(shè)計獎以及同級別的其他獎項2項以上的主要貢獻(xiàn)者；
?。?）國家攻關(guān)項目或重點科研項目的主要參加者（排名前6）；
?。?）主持?。ú浚┘壙蒲姓n題1項以上，或市（廳）級科研項目2項以上，且達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平或填補國內(nèi)空白。
3．申報工程師，在助理工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：
?。?）?。ú浚┘壒リP(guān)項目或重點科研項目的主要參加者（排名前6）；
?。?）主持市（廳）級科研項目1項以上，達(dá)到省內(nèi)先進(jìn)水平；
?。?）參加編寫標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)劃和管理辦法；
（4）在設(shè)計、科研、開發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制、營銷、管理工作中，能編寫出有一定水平的調(diào)查報告和總結(jié)報告。
4．申報助理工程師，在助理工程師任職期內(nèi)，能在上一職級人員的指導(dǎo)下，承擔(dān)并較好的完成某些專業(yè)環(huán)節(jié)的學(xué)術(shù)科研工作。
第三章?附???則
第七條?本條件中的學(xué)歷資歷條件中的“理工類”“醫(yī)藥類”是按照國家教育部門設(shè)置的學(xué)科分類為依據(jù)。脫產(chǎn)參加學(xué)歷教育時間，不計入任職時間。職后取得的本科及以上學(xué)歷，視同達(dá)到規(guī)定學(xué)歷。
第八條?本條件中“學(xué)歷資歷條件”中取得資格并被聘任，其中聘任的要求主要針對實行崗位管理的事業(yè)單位申報人員，不實行崗位管理的其他單位不作聘任要求，對應(yīng)為取得資格并履行相應(yīng)崗位職責(zé)。
第九條?本條件中所要求的任職年限均按足年限計算，以當(dāng)年年度評審工作通知受理材料的截止時間為計算時間。獲得工程類專業(yè)學(xué)位的工程技術(shù)人才，可提前1年參加相應(yīng)專業(yè)職稱評審。
第十條?本條件中所述業(yè)績成果、論文與論（譯）著，均應(yīng)是任現(xiàn)職以來所取得的。
本條件中有關(guān)特定詞語或概念的解釋。
?。ㄒ唬┱撐模罕緱l件所述核心期刊主要指：《中文核心期刊要目總覽》中收錄的核心期刊、《中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫——核心庫》，具體以作者發(fā)表論文的當(dāng)年是否被收錄為準(zhǔn)。宣讀論文須提交宣讀證書。論文刊物的增刊、特刊、?？］嫛⒄鞲逋ㄖ?、清樣稿以及論文集不作為評審依據(jù)。
?。ǘ┲鳎汗_出版的著作指取得ISBN統(tǒng)一書號，公開出版發(fā)行的本專業(yè)學(xué)術(shù)專著或譯著、專業(yè)教材，科普類、手冊類、論文匯編等不在此列。
?。ㄈ┛蒲姓n題（科研項目）：科研課題（科研項目）專業(yè)范圍應(yīng)與申報專業(yè)相同，“國家級”是指國家自然科學(xué)基金（青年、面上、重點、重大、杰青）、973、863、科技部重大專項、國家科技支撐計劃、國家星火計劃、國家火炬計劃等立項課題；“省級”是指省科技廳、省市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局及其他省直部門立項課題，“市級”是指市科技局、市州市場監(jiān)管部門及其他市直部門立項課題。
?。ㄋ模┛萍吉劊菏侵刚蛘块T設(shè)立科學(xué)技術(shù)獎、自然科學(xué)獎、技術(shù)發(fā)明獎、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎和國際科學(xué)技術(shù)合作獎。
第十一條?本條件中有數(shù)量級別概念的，凡是某數(shù)量級別以上或以下者，均含本數(shù)量級別。
第十二條?評審取得的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，必須經(jīng)過個人申報、部門推薦、各級審核、評委會評審、結(jié)果公示、發(fā)文確認(rèn)等環(huán)節(jié)，其中任何一個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問題，任職資格都將不予確認(rèn)。
第十三條?凡有下列情況之一者，不得申報評審專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。已經(jīng)取得任職資格，經(jīng)查實在申報評審期間有下列問題的，可依紀(jì)依規(guī)撤銷其任職資格：
（一）工作嚴(yán)重失職，在重大責(zé)任事故中負(fù)主要責(zé)任，造成惡劣影響的；
?。ǘW(xué)歷資歷、工作經(jīng)歷、業(yè)績材料、科研成果等申報材料弄虛作假或剽竊他人成果的；
（三）根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中國共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》《事業(yè)單位工作人員紀(jì)律處分暫行規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，受到刑事處罰、黨紀(jì)處分、行政處分、政務(wù)處分等，刑期和處分期未滿的。處分結(jié)果應(yīng)與年度考核相銜接。
第十四條?本條件作為全省醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)申報的基本條件，各單位可結(jié)合本單位實際，制定不低于本條件的單位標(biāo)準(zhǔn)及量化細(xì)化評分細(xì)則。
第十五條?本申報條件由湖北省人力資源和社會保障廳、湖北省藥品監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)解釋。
第十六條?本條件自2020年1月1日起施行，原《湖北省工程系列食品、醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格申報評審條件（修訂試行）》（鄂職改辦〔2015〕90號）同時廢止。以往有關(guān)規(guī)定與本條件不一致的，以本條件為準(zhǔn)。