??? 2025年10月22日-24日，黔東南州市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開2025年第三季度藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議暨“兩品一械”業(yè)務(wù)培訓(xùn)，系統(tǒng)研判風(fēng)險(xiǎn)態(tài)勢(shì)，提升監(jiān)管履職能力。局班子成員、藥品安全總監(jiān)在會(huì)議中講話，局相關(guān)科室、直屬單位負(fù)責(zé)人，各縣（市）局藥品分管負(fù)責(zé)人、藥品監(jiān)督人員及投訴舉報(bào)中心負(fù)責(zé)人共計(jì)60余人參會(huì)。
??? 會(huì)議從藥品零售質(zhì)量管理、醫(yī)療器械使用安全、合規(guī)經(jīng)營(yíng)等維度披露行業(yè)共性風(fēng)險(xiǎn)。在風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商環(huán)節(jié)，針對(duì)第三季度突出風(fēng)險(xiǎn)，重點(diǎn)研判“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查及處置情況，圍繞藥品“進(jìn)、銷、存”、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)核查、“兩品一械”虛假宣傳等重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)開展會(huì)商研討。部分單位結(jié)合實(shí)踐交流了風(fēng)險(xiǎn)防控經(jīng)驗(yàn)，提出了針對(duì)性防控措施。
??? 業(yè)務(wù)培訓(xùn)環(huán)節(jié)采用“法規(guī)解讀+實(shí)務(wù)指導(dǎo)+案例分析”模式，聚焦監(jiān)管與經(jīng)營(yíng)核心需求設(shè)置課程。相關(guān)科室圍繞《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等核心法規(guī)深入解讀，詳解藥品不良反應(yīng)報(bào)告填報(bào)要求、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用要點(diǎn)，并結(jié)合“兩品一械”執(zhí)法典型案例劃定合規(guī)邊界。針對(duì)基層監(jiān)管痛點(diǎn)，重點(diǎn)培訓(xùn)了“日常檢查+智慧監(jiān)管”融合技巧，指導(dǎo)依托藥械化追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)產(chǎn)品“來源可查、去向可追”。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全體參會(huì)人員需切實(shí)扛起安全責(zé)任：一是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，摒棄“重處罰、輕預(yù)防”觀念，嚴(yán)防系統(tǒng)性安全事件；二是深化“監(jiān)管+企業(yè)”雙重防線，推動(dòng)經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任，指導(dǎo)企業(yè)開展內(nèi)部自查。
??? 此次會(huì)議實(shí)現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)研判與能力提升的有機(jī)結(jié)合，既精準(zhǔn)鎖定第三季度“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，又為合規(guī)監(jiān)管執(zhí)法提供了實(shí)操指引。下一步，黔東南州市場(chǎng)監(jiān)管局將推動(dòng)會(huì)議部署轉(zhuǎn)化為監(jiān)管實(shí)效，持續(xù)加大“兩品一械”監(jiān)管力度，切實(shí)守護(hù)群眾用藥用械用妝安全。
