國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕9號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：
為加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，根據(jù)國務院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)〔2019〕37號）要求，我委組織制定了《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》（以下簡稱《清單》），現(xiàn)印發(fā)給你們。請各省級衛(wèi)生健康行政部門在《清單》基礎上，根據(jù)各地實際，適當增加品種，形成省級清單，并指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制定醫(yī)療機構清單。地方各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構要嚴格落實《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》有關要求，加強醫(yī)用耗材管理，并按照治理高值醫(yī)用耗材改革工作要求，做好相關工作。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2020年1月8日?
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附件
第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單
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序號
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耗材名稱
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描述
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品名舉例
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1
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單/多部件金屬骨固定器械及附件
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由一個或多個金屬部件及金屬緊固裝置組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。
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金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘?shù)?/span>
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2
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導絲
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引導導管或擴張器插入血管并定位的柔性器械。
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硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲等
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3
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耳內(nèi)假體
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采用不銹鋼、鈦合金等金屬材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
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鼓室成形術假體、鐙骨成形術假體、通風管
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4
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頜面部贗復及修復重建材料及制品
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由硅橡膠或聚甲基丙烯酸甲酯等組成。
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硅橡膠頜面贗復材料、樹脂頜面贗復材料
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5
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脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)
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由多種骨板和連接螺釘?shù)冉M成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成。
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頸椎前路固定系統(tǒng)、胸腰椎前路固定系統(tǒng)、可吸收頸椎前路釘板系統(tǒng)
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6
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可吸收外科止血材料
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由有止血功能的可降解吸收材料制成。
無菌提供，一次性使用。
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膠原蛋白海綿、膠原海綿、可吸收止血明膠海綿
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7
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髖關節(jié)假體
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由髖臼部件和股骨部件組成。
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髖關節(jié)假體系統(tǒng)、髖臼假體
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8
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顱骨矯形器械
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由外殼、填充材料/墊和固定裝置組成。
一般采用高分子材料制成。
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嬰兒顱骨矯形固定器、顱骨成形術材料形成模具
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9
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刨骨器
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骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
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刨骨器
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10
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球囊擴張導管
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由導管管體、球囊、不透射線標記、接頭等結構組成。
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冠狀動脈球囊擴張導管、PTCA導管、PTA導管
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托槽
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采用金屬、陶瓷或高分子材料制成。通常帶有槽溝、結扎翼，部分帶有牽引鉤。
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正畸金屬托槽、正畸樹脂托槽、正畸陶瓷托槽
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吻合器（帶釘）
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由吻合器或縫合器和釘倉（帶釘）組成。
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吻合器、切割吻合器、內(nèi)窺鏡吻合器
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血管支架
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由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬或高分子材料制成，維持或恢復血管管腔的完整性，保持血管管腔通暢。
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冠狀動脈支架、外周動脈支架、肝內(nèi)門體靜脈支架
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陰莖假體
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由液囊、液泵閥與圓柱體組成。
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陰莖支撐體
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植入式神經(jīng)刺激器
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由植入式脈沖發(fā)生器和附件組成。
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植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式骶神經(jīng)刺激器
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植入式心律轉復除顫器
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由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過檢測室性心動過速和顫動，并經(jīng)由電極向心臟施加心律轉復/除顫脈沖對其進行糾正。
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植入式心律轉復除顫器、植入式再同步治療心律轉復除顫器、植入式皮下心律轉復除顫器
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植入式藥物輸注設備
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由輸注泵植入體、鞘內(nèi)導管、附件組成。
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植入式藥物泵
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椎體成形導引系統(tǒng)
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由引導絲定位、擴張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等組成。
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椎體成形導向系統(tǒng)、椎體成形導引系統(tǒng)、椎體成形術器械
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