??? 為營(yíng)造健康有序的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)環(huán)境，保障人民群眾用械安全有效，建德市局聚焦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，堅(jiān)持“線上線下一致”監(jiān)管原則，全面加大網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
??? 一是強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，織密風(fēng)險(xiǎn)防控網(wǎng)。結(jié)合浙江省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)審批系統(tǒng)數(shù)據(jù)、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和第一批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)目錄，綜合評(píng)估歷年檢查（包括醫(yī)保局藥品質(zhì)量安全管理方面問(wèn)題處理情況）、投訴舉報(bào)記錄、國(guó)家局質(zhì)量報(bào)告等情況，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，形成全市61家醫(yī)療器械網(wǎng)銷備案企業(yè)名單。
??? 二是強(qiáng)化精準(zhǔn)治理，嚴(yán)查風(fēng)險(xiǎn)防控點(diǎn)。組織開展對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)線上巡查和線下監(jiān)督檢查，按照“線上線下一致”的原則，針對(duì)美瞳等風(fēng)險(xiǎn)程度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品，將是否超范圍經(jīng)營(yíng)等五大方面違法違規(guī)行為列入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、雙隨機(jī)檢查重點(diǎn)。加大對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售過(guò)程質(zhì)量控制的指導(dǎo)力度，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。
??? 三是強(qiáng)化監(jiān)管抓手，狠抓落實(shí)增實(shí)效。針對(duì)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，跟蹤整改結(jié)果，堅(jiān)持科所聯(lián)動(dòng)，多次開展現(xiàn)場(chǎng)核查、入企指導(dǎo)，確保問(wèn)題隱患排查到位，閉環(huán)處置落實(shí)到位，相關(guān)責(zé)任明確到位，推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治行動(dòng)提質(zhì)增效，全面維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。截至目前，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的30余個(gè)風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題已實(shí)現(xiàn)閉環(huán)處置。