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精準(zhǔn)服務(wù)破局 高效審查助力—— 我區(qū)首家放射性藥品經(jīng)營企業(yè)順利通過現(xiàn)場許可審查
發(fā)布時(shí)間:2025/11/04 信息來源:查看

??? 2025年11月3日,自治區(qū)藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心(以下簡稱“中心”)完成對自治區(qū)首家放射性藥品經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場許可檢查。該事項(xiàng)審批完成后,將為我區(qū)放射性藥品供給開辟新通道,對完善地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局、保障特殊藥品供應(yīng)具有重要意義。

??? 面對新業(yè)態(tài),中心主動作為、提前介入、全程跟蹤,以精準(zhǔn)服務(wù)破解發(fā)展難題。一是深耕政策法規(guī)研究,積極對接區(qū)外權(quán)威檢查機(jī)構(gòu),靶向填補(bǔ)中心業(yè)務(wù)盲區(qū),讓檢查工作有法可依、有據(jù)可憑;二是牽頭起草《寧夏回族自治區(qū)放射性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則》,系統(tǒng)填補(bǔ)區(qū)域制度空白,讓技術(shù)動作有章可循、有規(guī)可守;三是推行“一品一策”機(jī)制,組建專班下沉幫扶,組織專人赴企業(yè)開展實(shí)地調(diào)研與精準(zhǔn)指導(dǎo),高效提升申辦效率、暢通審查流程,讓審查服務(wù)既有溫度,也有速度。

??? 本次許可檢查的順利完成,生動詮釋了“保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作理念,是中心將服務(wù)窗口前移、優(yōu)化營商環(huán)境的生動實(shí)踐,充分展現(xiàn)了中心在激發(fā)市場主體活力、服務(wù)地方產(chǎn)業(yè)多元化發(fā)展、推動經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展上的堅(jiān)定決心與扎實(shí)成果。



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