??? 2025年11月3日下午，山西省藥品監(jiān)督管理局組織召開藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王玉軍出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)議分析了生產(chǎn)質(zhì)量管理和產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)，通報(bào)了全省生產(chǎn)企業(yè)2025年度監(jiān)督檢查和依申請(qǐng)符合性檢查情況、藥品不良反應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)情況。參會(huì)企業(yè)負(fù)責(zé)人就本企業(yè)質(zhì)量管理提升、數(shù)字化建設(shè)等情況進(jìn)行了交流發(fā)言，各部門與企業(yè)就質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新版藥典要求、檢驗(yàn)提示風(fēng)險(xiǎn)、管理措施有效性等方面開展了交流研討。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全面臨的形勢(shì)。一是夯實(shí)主體責(zé)任落實(shí)。各企業(yè)要嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，及時(shí)自查自糾，確保藥品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)持續(xù)合法合規(guī)。要注重人員能力建設(shè)，全面提升防控風(fēng)險(xiǎn)能力。二是加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)。各企業(yè)要強(qiáng)化體系意識(shí)，主動(dòng)對(duì)標(biāo)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，明確職責(zé)分工，彌補(bǔ)制度空白，形成監(jiān)督制約、運(yùn)行規(guī)范的質(zhì)量管理體系。三是推動(dòng)生產(chǎn)信息化管理。各企業(yè)要對(duì)照新版藥典、《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》等要求，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際和新政策要求，升級(jí)改造設(shè)備，積極探索生產(chǎn)檢驗(yàn)全過程的信息化管理。監(jiān)管部門要做好指導(dǎo)和服務(wù)工作，搭建交流平臺(tái)，督促企業(yè)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提升質(zhì)量安全管理水平。
??? 省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、各檢查分局，檢查中心，警戒中心，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心、省檢驗(yàn)檢測(cè)中心和全省10家藥品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人參加研判會(huì)。