??? 1.為什么要開展非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案工作？
??? 答：為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我省非免疫規(guī)劃疫苗接種單位管理工作，滿足群眾接種需求，保障接種安全，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）》有關(guān)規(guī)定和要求，結(jié)合我省實(shí)際，省疾控局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局組織制定了《四川省非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案工作指引（試行）》。
??? 2.非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案的基本條件是什么？醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么備案？
??? 答：非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案的基本條件包括以下兩點(diǎn)：
??? 一是開展非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)達(dá)到《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）》《四川省接種單位管理辦法（2023年版）》中規(guī)定的接種單位基本條件。
??? （1）取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；
??? （2）具有經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生健康（疾控）主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生；
??? （3）具有符合疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備以及相應(yīng)的冷藏保管制度。
??? 二是根據(jù)業(yè)務(wù)類型和服務(wù)內(nèi)容，非免疫規(guī)劃疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)分別達(dá)到《四川省預(yù)防接種門診建設(shè)指南》《四川省成人接種單位建設(shè)指南》《四川省狂犬病/外傷后破傷風(fēng)暴露預(yù)防處置接種單位建設(shè)指南》《四川省臨時(shí)接種點(diǎn)建設(shè)指南》中關(guān)于場地、人員、硬件設(shè)備、藥械耗材、資料和公示等有關(guān)要求。
??? 符合以上條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《四川省非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案工作指引（試行）》中備案流程的要求，提出申請(qǐng)，通過形式審查和現(xiàn)場核查后，由頒發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的同級(jí)疾控主管部門受理，并將備案情況反饋至同級(jí)衛(wèi)生健康主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康（疾控）主管部門。由縣級(jí)衛(wèi)生健康（疾控）主管部門向社會(huì)公布轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗接種單位情況。
??? 3.不同類型的非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案有何要求？
??? 答：一是設(shè)立常規(guī)預(yù)防接種門診承擔(dān)免疫規(guī)劃疫苗接種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可同時(shí)開展非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，視為已備案，不再單獨(dú)備案。
??? 二是僅承擔(dān)免疫規(guī)劃乙肝疫苗和卡介苗接種服務(wù)的助產(chǎn)機(jī)構(gòu)，如還需承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)，須向頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康（疾控）主管部門備案。
??? 三是僅承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括開展全人群/成人預(yù)防接種服務(wù)、狂犬病/外傷后破傷風(fēng)暴露預(yù)防處置服務(wù)、設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，須向頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康（疾控）主管部門備案。
??? 四是僅承擔(dān)疫苗臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不納入非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案管理。